코오롱티슈진 "美FDA에 'TG-C' 척추질환 1상 계획 신청"

척추디스크질환 안전성·유효성 평가

[서울=뉴시스] 미국 코오롱티슈진 본사 연구원들. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 코오롱티슈진은 미국 식품의약국(FDA)에 골관절염 세포유전자 치료제 'TG-C'의 퇴행성 척추 디스크 질환 치료 효과 및 안전성을 평가하기 위한 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 16일 공시했다.

퇴행성 척추 디스크 질환에 의한 만성 디스크성 요추 통증 대상자에 대해 TG-C의 안전성 및 내약성을 평가할 계획이다.

미국 내 최대 6개 병원에서 24명을 대상으로 임상을 진행할 예정이다.

회사는 "만성 디스크성 요추 통증 환자를 대상으로 TG-C 단회 투여 시의 안전성, 내약성(주 평가변수) 및 유효성(부 평가변수)을 평가하고자 한다"고 했다.

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