휴온스바이오파마 "차세대 톡신 임상3상 시험계획 승인"

미간주름 개선 안전성·유효성 평가

[서울=뉴시스] 휴온스바이오파마 로고. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 휴온스그룹 휴온스바이오파마는 최근 식품의약품전처로부터 차세대 보툴리눔 톡신 제제로 개발 중인 'HU-045'에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 16일 밝혔다.

HU-045주 100단위(150kDa)의 중등증 또는 중증의 미간주름 개선 3상을 승인받아 중등증 이상의 미간주름 개선이 필요한 만 19세 이상 성인을 대상으로 국내 3개 기관에서 안전성 및 유효성 평가를 진행할 예정이다.

HU-045는 휴온스바이오파마가 내성 문제 해소를 위해 개발 중인 차세대 보툴리눔 톡신 제제다. 내성 발생 가능성을 줄이기 위해 비독소 단백질을 제거하고 신경독소 단백질 150kDa 크기의 신경독소를 정제해 중화항체 형성 가능성을 낮췄다.

휴온스바이오파마는 기존 보툴리눔 톡신 리즈톡스(수출명 휴톡스) 적응증 확대에도 집중할 계획이다. 현재 미간주름 개선, 눈가주름 개선 이외에도 추가 적응증을 획득해 경쟁력을 높인다는 방침이다. 지난 3월 양성교근비대증(사각턱) 개선에 대한 임상 3상 계획을 승인받은 바 있다. 최근 뇌졸중 후 상지근육경직 적응증 추가를 위한 품목허가 신청을 식약처에 제출했다.

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