한미약품, 혁신신약 개발 청신호… "간 섬유화 개선 확인"

김정국 한미약품 R&D센터 연구원(왼쪽)이 11일(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 미국간학회 국제학술대회(AASLD)에서 MASH 치료 혁신신약으로 개발 중인 에포시페그트루타이드(LAPSTriple agonist)의 간 섬유화 개선 효능에 대해 설명하고 있다. /사진=한미약품

한미약품이 혁신 신약으로 개발중인 에포시페그트루타이드(LAPSTriple agonist)의 '간 섬유화' 직접 개선 효능을 확인했다. 해당 연구 결과는 세계적 권위를 갖춘 미국간학회에서 발표됐다. 간 섬유화 개선 지표는 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 상용화 가능성을 가늠할 수 있는 잣대라는 점에서 개발 속도에 탄력이 붙을 전망이다.

16일 한미약품에 따르면 지난 10~14일(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 미국간학회(AASLD) 국제학술대회에서 간 염증·간 섬유화 진행된 모델에서 에포시페그트루타이드의 직접적인 항염증·항섬유화 효과를 다양한 인크레틴 유사체(GLP-1, GLP-1/GIP)들과 비교 평가한 연구결과가 공개됐다.

에포시페그트루타이드는 GLP-1 수용체·글루카곤 수용체·GIP 수용체 3가지를 모두 활성화하는 삼중 작용 바이오신약으로 다중 약리학적 효과를 토대로 MASH 환자의 지방간과 간 염증, 간 섬유화 등 복합 증상을 개선하도록 작용한다.

연구 결과 에포시페그트루타이드 반복 투약시 간 조직에서의 염증·섬유화 개선 효과를 재현적으로 확인했으며 특히 간 섬유화 개선에서는 다른 인크레틴 유사체 보다 우수한 효능을 확인했다.

한미약품 관계자는 "현재 다양한 치료 후보물질들이 임상 개발·파일링 단계에 있지만 간 섬유화 개선에서는 뚜렷한 효과를 보이지 못하고 있는 실정"이라며 "에포시페그트루타이드가 이 같은 한계를 극복할 수 있는 혁신적 치료제로 개발될 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 설명했다.

한미약품은 현재 간 생검으로 확인된 섬유증을 동반하는 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 에포시페그트루타이드의 치료 유효성, 안전성, 내약성 등 확인을 위한 후기 임상 2상을 미국과 한국에서 진행하고 있다.

에포시페그트루타이드는 올해 IDMC(독립적 데이터 모니터링 위원회)로부터 현재 진행중인 글로벌 임상 2상 중간 결과를 토대로 '계획 변경없이 지속 진행'을 권고받는 등 개발이 순조롭게 진행되고 있다.

한미약품 관계자는 "알코올 섭취와 무관하게 서구화된 식습관 등 다양한 원인으로 발병률이 증가하고 있는 MASH는 마땅한 치료제가 없을 뿐만 아니라 개발중인 약물들 대부분이 간 섬유화 개선 효능이 미미해 의료 미충족 수요가 매우 높다"며 "한미의 R&D 역량을 결집해 조기에 상용화 단계에 이를 수 있도록 임상 개발에 더욱 속도를 내겠다"고 말했다.

지용준 기자 jyjun@mt.co.kr
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