올릭스 '체중감량' 효과 NASH 신약, 호주 임상 1상 신청

올릭스가 NASH(비알코올성지방간염) 치료제로 개발 중인 'OLX702A'(물질명: OLX75016)의 1상 임상시험 계획을 호주 알프레드 인체연구 윤리위원회에 제출했다고 13일 공시했다.

이번 임상시험은 건강한 성인 70명을 대상으로 OLX702A의 안전성과 내약성을 평가하는 게 목적이다. 호주 내 1개의 임상시험 실시기관에서 OLX702A 또는 위약을 단회·다회 투여군으로 나누어 피험자의 복부에 피하 투여한 후 8~12주 동안 추적 관찰한다. 호주 알프레드 인체연구 윤리위원회의 임상시험 계획 승인일로부터 약 24개월 정도가 소요될 예정이다.

올릭스 관계자는 우수한 임상 시스템과 의료진이 갖춰진 호주 임상 인프라를 기반으로 체계적인 1상 임상시험을 수행할 계획이라고 전했다.

호주는 다인종 국가로서 피험자 선택폭이 넓고, 향후 미국과 유럽 등지에서의 글로벌 2상 임상시험 진행이 용이하다. 또 호주 정부가 제공하는 R&D(연구·개발) 세금 인센티브 정책으로 세제 혜택까지 주어진다.

올릭스는 OLX702A를 NASH 치료제로 개발하던 중 후보물질이 체중 감소에도 효력을 보이는 것을 추가로 확인했다. 이에 비만 치료제로도 동시에 개발하고 있다.

앞서 올릭스는 OLX702A의 비만 치료제로서의 효력을 원숭이 모델에서 확인한 전임상시험 결과를 발표했다. 회사는 OLX702A와 세마글루타이드(제품명: 위고비)를 병용 투여한 실험군에서 세마글루타이드 단독 투여군 대비 향상된 체중 감소, 요요현상 완화, 체지방률의 지속적인 감소, 복부둘레 감소 효과 등을 관찰했다.

이창섭 기자 thrivingfire21@mt.co.kr