경과원, 첨단바이오의약품 '규제과학 상담의 날' 개최

경기도경제과학진흥원 전경

경기도경제과학진흥원(원장 강성천)은 8일 바이오센터에서 '첨단바이오의약품-규제과학 상담의 날' 행사를 개최했다.

이번 행사에는 경기도 내 첨단바이오의약품 관련 규제 상담 수요 기업 7곳 관계자 등이 참여했으며, 품질평가분야와 안전성·유효성에 대한 임상시험 및 품목허가 등 두 가지 항목으로 나눠 상담이 진행됐다.

첨단바이오의약품은 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관란 법률'에 따라 세포치료제나 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합제제 등을 포함한 의약품을 말한다. 규제과학은 식·의약품 허가 등 규제제도와 이에 대한 과학적 근거를 제시하는 전문 분야를 뜻한다.

'첨단바이오의약품-규제과학 상담의 날'은 첨단바이오의약품의 임상시험 및 품목허가 심사 관련 전문기술 상담을 통해 적극적인 연구개발과 제품화 지원을 목적으로 마련됐으며, 매달 둘째 주 수요일 마다 오송 등 충북권, 서울과 경기권에서 진행하고 있다.

강성천 원장은 “바이오산업은 향후 우리나라의 미래먹거리를 책임질 핵심 사업이다. 이중에서도 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품은 희귀·난치질환의 근본적인 치료법을 제공할 수 있다는 점에서 기술적·연구적 가치가 남다르다”며 “경과원이 보유한 인프라와 기술력을 적극 활용, 도내 첨단바이오의약품 관련 기업 규제과학 및 허가 등을 지원해 국내 바이오산업 발전의 마중물이 될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

수원=김동성 기자 estar@etnews.com