한미약품 "면역항암 혁신신약, 악성종양서 완전관해 확인"

이달 4일(현지시각)부터 미국 샌디에이고에서 진행된 면역항암학회(SITC)에서 미국 하버드 의과대학 매사추세츠 종합병원(MGH) 두경부암센터의 박종철 교수(왼쪽)가 최재혁 한미약품 R&D센터 연구원(오른쪽)으로부터 'HM16390'의 개발 전략에 대한 설명을 듣고 있다. /사진제공=한미약품

한미약품이 차세대 혁신신약으로 개발하는 지속형 인터루킨-2(LAPSIL-2 analog, 코드명: HM16390) 제제의 우수한 항종양 효능을 악성 종양 모델에서 확인하고 본격적인 임상 개발에 착수한다.

한미약품은 지난 1일부터 5일까지(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 '면역항암학회'(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에 참가해 면역조절 항암 혁신신약 파이프라인 'HM16390'의 연구 결과 2건을 포스터로 발표했다고 7일 밝혔다.

HM16390은 면역세포의 분화와 생존, 기능을 조절한다고 알려진 IL-2 변이체에 바이오의약품 약효 지속성을 획기적으로 개선할 수 있는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'를 적용한 신약 후보물질이다.

HM16390은 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제다. 기존 IL-2 제제와 차별화된 수용체 결합력을 통해 항암 효능을 크게 향상했다. 현재 승인된 치료제인 재조합 인간 IL-2(aldesleukin) 대비 안전성도 대폭 개선했다.

한미약품은 HM16390이 항종양 효능이 우수한 데다 안전성까지 확보해 단독요법뿐 아니라 면역관문 억제제와 병용 때 치료 효과를 더 키울 수 있을 것으로 기대하고 있다.

한미약품은 면역원성이 낮은 악성 흑색종 모델에서 HM16390 투약 때 종양 성장 억제 및 생존기간 연장 효과를 확인했다. 또 대장암 모델에서 종양 소실을 의미하는 '완전 관해'를 관찰했다. 특히 완치된 모델에서 종양 특이적인 기억 T세포가 활성화하면서 종양세포를 다시 주입해도 152일 이상 암이 재발하지 않았다고 전했다.

또 다른 연구에선 면역관문 억제제인 PD-1 항체와 병용을 통한 항종양 시너지 효과를 확인했다. 이는 HM16390의 우수한 종양미세환경 조절 기전에 의한 영향으로 보인다. 전 세계적으로 널리 쓰이는 면역관문 억제제의 우수한 병용 파트너로서 잠재력을 확인한 셈이다.

한미약품은 이 같은 연구 결과를 토대로 현재 HM16390의 임상시험계획(IND) 신청을 준비하고 있다. 이르면 내년 상반기 임상 1상에 착수할 계획이다. HM16390은 지난해 9월 국가신약개발 과제로 선정되기도 했다.

한미약품은 HM16390 연구 결과 발표에 대해 해외 저명한 항암 분야 전문의들이 높은 관심을 나타냈다고 전했다. 특히 미국 하버드 의과대학 매사추세츠 종합병원(MGH) 두경부암센터의 박종철 교수는 "한미약품이 개발하는 HM16390이 기존 IL-2 제제와 차별화될 수 있다는 내용의 연구 결과가 매우 흥미로웠다"며 "이 결과를 바탕으로 향후 임상개발에서 유의미한 성과를 내길 기대한다"고 말했다.

한미약품 관계자는 "항종양 효능 극대화와 함께 안전성까지 개선된 HM16390은 단독요법은 물론 면역관문 억제제와 병용 때 종양미세환경을 바꿔 치료 효과를 크게 높일 수 있을 것으로 기대된다"며 "기존 치료제에 반응하지 않는 암 환자에게 대안이 되는 차세대 면역조절 항암제를 개발할 수 있도록 후속 연구에 더욱 매진하겠다"고 말했다.

김도윤 기자 justice@mt.co.kr