아리바이오 "루이소체병 후보물질 연구자임상 2상 승인"

송연주 기자 2023. 11. 7. 10:36
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퇴행성 뇌질환 신약 개발 기업 아리바이오는 최근 식품의약품안전처에서 루이소체치매 치료제로 개발 중인 'AR1005'의 국내 임상 2상(연구자임상) 시험계획을 승인받았다고 7일 밝혔다.

아리바이오는 글로벌 3상 중인 먹는 알츠하이머병 치료제 AR1001을 필두로, 국내 2상에 진입한 경도인지장애 천연물치료제 AR1004에 이어 AR1005 연구를 진행 중이다.

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세브란스병원과 공동 프로젝트 연구
[서울=뉴시스] 아리바이오 로고. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지


[서울=뉴시스]송연주 기자 = 퇴행성 뇌질환 신약 개발 기업 아리바이오는 최근 식품의약품안전처에서 루이소체치매 치료제로 개발 중인 'AR1005'의 국내 임상 2상(연구자임상) 시험계획을 승인받았다고 7일 밝혔다.

아리바이오는 글로벌 3상 중인 먹는 알츠하이머병 치료제 AR1001을 필두로, 국내 2상에 진입한 경도인지장애 천연물치료제 AR1004에 이어 AR1005 연구를 진행 중이다.

아리바이오는 연세대 세브란스병원과 연구중심병원 치매 유닛 사업을 추진하며 이번 AR1005 2상에 착수하게 됐다고 설명했다.

루이소체치매는 알츠하이머병 다음으로 흔한 퇴행성 치매의 원인 질환이다. 인지 기능의 저하를 비롯해 환시, 렘수면 행동장애, 파킨슨 운동증상이 특징적인 증상이다. 루이소체치매 환자의 대뇌 피질 신경세포 내부에서는 알파-시뉴클레인이라는 단백질이 침착돼 형성되는 루이소체가 관찰된다.

이번 2상은 후보물질의 유효성과 안전성을 확인하는 연구자 임상시험이다. 세브란스병원 단일 기관에서 진행된다. 총 60명의 환자가 20주간 AR1005를 복용하게 되며 루이소체치매의 정확한 진단을 위한 영상 기법 및 바이오마커(생체 지표) 연구도 진행된다.

☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com

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