아리바이오-세브란스병원, 루이소체병 치료제 연구자 임상 2상 진입

식품의약품안전처가 아리바이오의 경구용 루이소체병 치료제 AR1005의 연구자 주도 임상 2상을 승인했다. 사진은 정재준 아리바이오 대표이사가 포즈를 취하고 있는 모습. /사진=장동규 기자

퇴행성 뇌 질환 분야 치료제를 개발 중인 아리바이오가 치매 관련 파이프라인을 확장한다.

아리바이오는 최근 식품의약품안전처로부터 루이소체치매 치료제 AR1005의 연구자 주도 임상 2상 계획을 승인받았다고 7일 밝혔다. 이로써 FDA 글로벌 임상 3상을 진행 중인 경구용(먹는) 알츠하이머병 치료제 AR1001와 국내 임상 2상에 진입한 경도인지장애 천연물 치료제 AR1004, 루이소체병 치료제 AR1005 등이 임상에 진입했다.

아리바이오는 연세대 세브란스병원과 연구중심병원 치매 유닛 사업을 공동 추진하며 연구개발을 진행해 온 결과 이번 다중기전 루이소체치매 치료제 AR1005 임상 2상을 하게 됐다.

이번 AR1005 임상 2상은 유효성과 안전성을 확인하는 연구자 임상시험으로 세브란스병원 단일기관에서 신경과 예병석 교수가 주요 연구자로 주도한다. 총 60명의 환자가 20주 동안 AR1005를 복용하게 되며 루이소체치매의 정확한 진단을 위한 영상 기법과 바이오마커 연구도 진행된다.

아리바이오와 함께 세브란스병원 대사성 치매 연구중심병원 사업의 참여 기업인 삼진제약은 임상 약의 제조를 담당하며 AR1005 약물 개선을 위한 제제 개발도 착수했다. 환자 모집은 올해 말 시작될 예정이며 빠르면 2024년 하반기 임상 결과 톱 라인이 발표된다.

루이소체치매는 알츠하이머병 다음으로 흔한 퇴행성 치매의 원인 질환이다. 인지기능의 저하를 비롯 환시, 렘수면 행동장애, 파킨슨 운동증상이 특징적인 증상이다. 루이소체치매 환자의 대뇌 피질 신경세포 내부에서는 알파-시뉴클레인이라는 단백질이 침착되어 형성되는 루이소체가 관찰된다.

치매 환자 중 약 3.8%가 루이소체치매로 진단되는 것으로 알려져 있지만 치매환자의 병리진단에서는 15~50%로 훨씬 더 높은 비율로 나타난다. 현재 루이소체치매 환자에게 리바스티그민 등의 콜린에스터라제 억제제가 흔히 쓰이고 있지만 한정적인 증상 완화제이며 근본적인 치료 효과는 없다.

지용준 기자 jyjun@mt.co.kr
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