티움바이오, 美 SITC서 ‘TU2218’ 임상 1상 바이오마커 데이터 공개

TU2218 진행성 고형암 환자 대상 임상 1a상서 주요 바이오마커 분석
긍정적 약동학적 데이터 확보…“키트루다 병용 시 뛰어난 항암 효능 기대”

[이데일리 김새미 기자] 티움바이오(321550)는 미국 면역항암학회(SITC)에서 면역항암제 ‘TU2218’의 주요 바이오마커 분석을 포함한 임상 1a상의 결과를 3일(현지시간) 발표했다고 6일 밝혔다.

SITC 현장에 부착된 티움바이오의 TU2218 임상 1a상 연구결과 포스터 (사진=티움바이오)

이번 SITC에서 발표한 TU2218 단독투여 임상 1a상 포스터에는 ESMO 2023에서 발표했던 안전성 및 내약성 결과 외에도, 주요 바이오마커(biomarker) 분석 결과가 포함됐다. 바이오마커란 몸 안의 변화를 알 수 있는 지표로, 이를 통해 약물에 대한 반응정도를 객관적으로 측정하는 수치다.

발표 포스터에 따르면, TU2218을 7일간 투여했을 때 TGF-ß 신호 전달에 의해서 발현이 조절되는 것으로 알려진 CTGF, TGF-ß 등 주요 바이오마커의 혈중농도가 현저히 감소한 것으로 나타났다. 특히 CTGF의 혈중농도는 투약 전과 비교해 투약 7일 후 최저 용량군 15mg BID에서 평균 27% 줄고, 최대 용량군 135mg BID 투약 시에는 평균 47.8% 감소하는 결과를 보였다.

또한 머크의 면역항암제 ‘키트루다(Keytruda)’와 병용 투약 임상(임상 1b상)의 시작 용량인 52.5mg BID 이상 투여군에서는 바이오마커의 감소가 더욱 유의하게 나타났다. 암 환경을 모방한 세포시험에서 효능을 보였던 TU2218의 약효 농도를 월등히 상회하는 수준에서의 약물 노출이 확인됐다. 티움바이오 관계자는 “이로써 향후 키투루다와 병용하는 TU2218의 임상 용량에 대한 과학적 근거가 확보됐다”고 설명했다.

김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218의 암 환자 투약 데이터에서 CTGF 등 임상의 주요 바이오마커 결과가 탁월하게 나타났다”며 “이런 결과는 TU2218이 체내로 투여된 후 암 치료를 위해 효과적으로 작용할 수 있다는 점을 입증한 것이고, 키트루다와 병용했을 때 키트루다 단독 대비 더 뛰어난 항암 효능을 보일 것으로 기대한다”고 말했다.

김새미 (bird@edaily.co.kr)