한미약품 "벨바라페닙, `BRAF 변이고형암` 타깃 가능성 확인"

서울아산병원 암병원장 김태원 교수가 지난달 23일(현지시각) 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO Congress 2023)에서 HM-RAFI-103 연구 결과를 구연으로 발표하고 있다. 한미약품 제공.

한미약품의 표적항암제 '벨바라페닙'이 BRAF 변이 고형암에서 효과를 보였다는 연구 결과가 발표됐다.

한미약품은 지난달 20일부터 24일까지(현지시각) 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO Congress 2023)에서 BRAF ClassⅡ·Ⅲ 변이 환자군에 벨바라페닙과 코비메티닙 병용 투여시 항종양 효과에 대한 임상 1b상 연구(HM-RAFI-103) 결과를 서울아산병원 암병원장인 김태원 교수 구연으로 발표했다고 6일 밝혔다.

연구 결과는 133명의 RAS·RAF 유전자 돌연변이가 있는 여러 고형암 환자 중 BRAF 융합/삽입·결손(fusion/Indel) 등 변이가 확인된 15명 환자(흑색종, 비소세포폐암, 대장암)에 대한 서브 코호트 분석 내용이다.

분석 결과에 따르면 이 서브 코호트의 객관적 반응률(ORR)은 67%(15명 중 10명), 질병 조절률(DCR)은 93.3%, 반응지속시간(DOR)의 중간값은 12개월, 무진행생존기간(PFS)의 중간값은 13.7개월로 확인됐다.

김태원 교수는 "현재 BRAF ClassⅠ 변이에 대해서는 승인된 치료제가 있지만 BRAF ClassⅡ·Ⅲ 변이에서는 치료약이 없습니다"며 "BRAF ClassⅡ·Ⅲ 변이를 타깃하는 벨바라페닙은 코비메티닙과 병용 투여했을 때 흑색종과 폐암, 대장암 등 BRAF 융합/삽입·결손이 있는 환자에게 명확한 효과를 보였다"고 설명했다.

한미약품 관계자는 "벨바라페닙의 효능을 더욱 확고히 입증하기 위한 다양한 연구를 지속 추진할 것"이라며 "암으로 고통받는 환자들을 위한 혁신 치료제를 빠르게 상용화해 인류의 더 나은 삶을 위해 존재하는 제약기업 본연의 사명을 다할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.강민성기자 kms@dt.co.kr