파로스아이바이오, 백혈병치료제 연구결과 美학회 발표

"PHI-101, 임상 성공 가능성 확인"

[서울=뉴시스] 파로스아이바이오가 미국혈액학회(ASH)에 참가해 자사 연구 결과를 발표한다. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오가 미국혈액학회(ASH)에 참가해 자사 연구 결과를 발표한다.

파로스아이바이오는 미국혈액학회에서 급성 골수성 백혈병 치료제(AML) ‘PHI-101’의 임상 1상 연구 결과를 발표한다고 6일 밝혔다.

올해 65회를 맞은 미국혈액학회는 세계 최대 규모의 혈액암 분야 학술 행사로, 오는 12월 9일(현지 시각)부터 12일까지 미국 샌디에이고에서 열린다. 파로스아이바이오는 급성 골수성 백혈병 치료제 PHI-101의 임상 1a/b상 결과를 발표할 예정이다.

PHI-101의 임상 1b상은 160㎎ 용량으로 진행되고 있다. 파로스아이바이오에 따르면, 임상 1상 결과 모든 용량에서 내약성이 우수했으며, 투여 제한 독성(DLT)이 발생하지 않았다. 또 기존 승인된 약물을 복용했거나 치료를 받고도 재발 또는 불응한 AML 환자 총 14명 중 9명의 환자에게서 임상적 이득을 확인했다.

암이 완전히 사라진 완전관해(CRc)에 이른 환자도 4명 확인됐다. CRc는 완전관해(CR), 불완전한 혈액학적 회복을 동반한 CR(CRi), 형태학적 백혈병이 없는 상태(MLFS)를 모두 포함한다.

PHI-101은 급성 골수성 백혈병 환자 중 약 30~35%가 보이는 FLT3 유전자 변이를 표적하는 항암제다. 이번 임상 1상에는 FLT3 저해제 시장을 점유하고 있는 일본 아스텔라스제약의 조스파타(성분명 길테리티닙) 치료 후 재발 또는 불응한 환자들도 참여했다.

임상 1b상에서 효능평가가 이뤄진 임상 대상 환자 전원이 PHI-101 투약 후 사전에 정의된 최소한의 기간 동안 정의된 양 이상의 종양 감소를 보인 환자 비율인 객관적인 반응률을 보인 점 등의 결과가 이번 학회에서 공개될 예정이다.

파로스아이바이오는 내년 상반기 중으로 PHI-101의 임상 1상을 종료하고, 하반기에 미국과 호주, 국내 등에서 2상에 착수할 예정이다.

파로스아이바이오 남기엽 신약 개발 총괄사장(CTO)은 “희귀·난치성 질환은 신속한 치료제 개발이 필요한 영역“이라며 “신약 개발의 시간과 비용을 획기적으로 줄일 수 있는 AI를 활용해 R&D 생산성을 극대화하고 있으며, 치료제가 없어 고통받고 있는 희귀·난치성 질환 환자들과 그 가족들을 위해 신약 연구개발에 더욱 힘쓸 계획”이라고 말했다.

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