"역사적 진출" 품질 오명 벗었다…中 제약사 항암제, 美 FDA서 첫 승인

중국 제약사가 개발한 항암 치료제 로크토르지. /사진=사우스차이나모닝포스트 갈무리

중국 제약사가 개발한 면역항암제가 미국 식품의약국(FDA)에서 최초로 승인받은 가운데, 주요 외신은 미·중 갈등 속 역사적인 진출이라고 평가했다.

4일 블룸버그통신 등에 따르면 중국 상하이 쥔스 바이오사이언스는 지난달 27일 성명을 통해 "자사가 개발한 면역항암제 '로크토르지'가 미 FDA의 승인을 받았다"고 밝혔다.

암 치료제인 로크토르지는 면역체계에 제동을 거는 인간 세포 예정사 단백질-1(PD-1: human programmed cell death protein 1)을 억제하는 면역관문 억제제에 속한다. 성분명은 토리팔리맙(Toripalimab)이다.

이 치료제는 중국에서 2018년 말 승인돼 키트루다나 옵디보의 저렴한 대체 약으로 쓰이고 있다.

중국에서는 가장 흔한 암 치료제로 승인됐으나, 미국에서는 코와 입의 뒤쪽 조직에 영향을 끼치는 희귀 종양의 치료에만 제한적으로 허가받았다.

이를 두고 블룸버그는 "그럼에도 이는 오랜 기간 임상시험의 품질 등을 둘러싼 의문에 직면해온 중국 제약사들에 획기적인 사건"이라고 평가했다.

그러면서 "최근 몇 년간 미·중 갈등 고조와 맞물려 미국이 반도체부터 의약품까지 대중국 제재를 강화할 것이라는 우려 속에서 중국 정부와 기업들은 신약 연구·개발(R&D)에 대규모 투자를 해왔다"고 설명했다.

홍콩 사우스차이나모닝포스트(SCMP)도 로크토르지의 FDA 승인에 대해 "미국의 의약품 위기 속 중국의 혁신적인 항암제가 미국 시장에 역사적인 진출을 했다"고 평가했다.

그러면서 "미국은 글로벌 제약업계를 선도해왔지만, 최근 의약품 부족 사태를 겪고 있다"며 "지난 9월 백악관은 제조와 공급망 문제로 15종의 항암 치료제 부족 사태에 직면했다고 밝혔다"고 전했다. 이어 "FDA는 공급 부족을 대체하기 위해 중국을 포함한 해외 제약사에 눈을 돌리고 있다"고 했다.

하수민 기자 breathe_in@mt.co.kr