中 개발한 항암제 미국서 첫 승인…외신 “역사적인 진출”

면역항암제 ‘로크토르지’, 美 FDA 승인 받아

[이데일리 김기덕 기자] 중국 제약사가 개발한 면역항암제가 미국식품의약국(FDA)으로부터 첫 승인을 받았다. 미중 갈등이 고조되는 상황에서 중국 의약품이 미국 시장에 진출하게 됐다는 점에서 큰 주목을 받고 있다.

4일 블룸버그 통신과 홍콩 사우스차이나모닝포스트(SCMP)에 따르면 중국 상하이 쥔스 바이오사이언스는 자사가 개발한 면역항암제 ‘로크토르지’(Loqtorzi)가 미 FDA의 승인을 받았다고 지난달 27일 밝혔다.

암 치료제인 로크토르지는 면역체계에 제동을 거는 인간 세포 예정사 단백질-1(PD-1: human programmed cell death protein 1)을 억제하는 면역관문 억제제에 속한다. 성분명은 토리팔리맙(Toripalimab)이다.

이미 중국에서는 2018년 말 승인돼 키트루다나 옵디보의 저렴한 대체 약으로 쓰이고 있다.

블룸버그는 “지난해 FDA는 다른 중국 두 제약사의 암 치료제에 대한 승인을 거부했다”며 “해당 약은 이미 중국에서 사용 허가가 났지만, FDA는 그들의 임상 데이터가 비중국인 환자를 충분히 대표하지 않는다고 지적했다”고 말했다.

블룸버그는 또 “미국의 의약품 위기 속 중국의 혁신적인 항암제가 미국 시장에 역사적인 진출을 했다”며 “최근 몇년간 미중 갈등 고조와 맞물려 미국이 반도체부터 의약품까지 대중국 제재를 강화할 것이라는 우려 속에서 중국 정부와 기업들은 신약 연구·개발(R&D)에 대규모 투자를 해왔다”고 설명했다.

중국 제약사가 개발한 항암 치료제 로크토르지.(사진=연합뉴스 제공)

김기덕 (kiduk@edaily.co.kr)