SMT바이오 "담도암 세포치료제 치료목적 사용승인 받아"
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신약개발 전문기업 SMT바이오는 2일 담도암에 대한 동종 NK세포치료제인 'SMT-NK주'가 임상시험용 의약품 치료목적 사용승인을 받았다고 밝혔다.
SMT바이오 관계자는 "국내에서 최초로 동종 NK세포치료제가 치료목적 사용승인이 돼 신약을 필요로 하는 환자들에게 치료의 기회를 제공할 수 있게 됐다"며 "현재 진행 중인 임상 시험도 성공적으로 마치기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.
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(광주=연합뉴스) 천정인 기자 = 신약개발 전문기업 SMT바이오는 2일 담도암에 대한 동종 NK세포치료제인 'SMT-NK주'가 임상시험용 의약품 치료목적 사용승인을 받았다고 밝혔다.
임상시험용 의약품 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체 치료약 수단이 없는 환자에게 개발 단계의 신약을 정식 허가하기 전에 공급할 수 있도록 한 제도다.
해당 치료제는 신촌세브란스병원 등 국내 대형병원에서 이뤄진 임상 시험을 통해 치료 효과와 안전성을 입증해 사용승인을 받았다.
SMT바이오 관계자는 "국내에서 최초로 동종 NK세포치료제가 치료목적 사용승인이 돼 신약을 필요로 하는 환자들에게 치료의 기회를 제공할 수 있게 됐다"며 "현재 진행 중인 임상 시험도 성공적으로 마치기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.
iny@yna.co.kr
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