"바이오시밀러 시장, 2028년 100조 전망"

세계 바이오시밀러 시장 성장 전망치 <자료: 한국바이오협회>

휴미라, 아일리아, 스텔라라 등 글로벌 블록버스터 바이오의약품의 특허가 만료됨에 따라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장이 더욱 확대될 전망이다.

1일 한국바이오협회가 글로벌 시장조사 업체 프로스트앤설리번의 자료를 인용해 발간한 '글로벌 바이오시밀러 시장 현황 및 매출 전망'에 따르면, 세계 바이오시밀러 시장은 지난해 286억2000만 달러(한화 약 38조7000억원)에서 연평균 17.8%씩 성장해 2028년 765억1000만 달러(한화 약 103조5000억원)에 달할 전망이다.

특히 올해부터 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 시밀러 출시가 가능해지면서 내년에는 올해 대비 시장이 26.4% 성장할 전망이다. 휴미라 외에도 올해에 안과 질환 치료제 '아일리아', 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 등의 특허가 만료되며, 내년에는 알레르기성 천식·만성 두드러기 치료제 '졸레어'와 류머티즘 치료제 '심포니' 등의 특허가 만료될 예정이다.

2025년에는 골격계 질환 치료제 '프롤리아'와 야간 혈색소뇨증 치료제 '솔리리스' 등의 특허가, 2026년에는 유방암 치료제 '퍼제타'와 위암 치료제 '사이람자' 등의 특허가, 2027년에는 당뇨병 치료제 '트루리시티' 특허가, 2028년에는 면역항암제 '키트루다' 등의 특허 만료가 각각 예정돼있다.

제품 유형별로는 올해부터 2028년까지 항체 치료제 바이오시밀러의 누적 매출이 2239억7000만 달러(한화 약 303조원)로 가장 많을 것으로 예상됐고, 단백질과 펩타이드 치료제 시밀러 누적 매출은 1054억2000만 달러(한화 약 143조원) 정도일 것으로 전망됐다.

치료 분야별로는 휴미라가 올해 출시된 데 이어 스텔라라와 관절염 치료제 악템라 등의 출시가 예정돼 있어 면역학 분야 점유율이 높아질 전망이다. 국내 기업 중 스텔라라 바이오시밀러를 개발하는 곳은 삼성바이오에피스와 셀트리온, 동아에스티 등이다.바이오시밀러는 기존 오리지널 제품과 유사하며 제품의 안전성과 순도, 효력 등 오리지널 의약품과 임상적으로 차이가 없는 생물학적 제품이다. 한편 인도는 127개로 가장 많은 바이오시밀러를 승인했으며 미국과 유럽은 각각 40개, 64개씩을 승인했다 바이오시밀러 개발 업체는 400개 이상이며, 상위 5개 제약사는 화이자, 암젠, 일라이 릴리, 바이오젠, 테바 파마슈티컬 인더스트리즈다.강민성기자 kms@dt.co.kr