"의료제품 임상통계 역량 강화"…식약처, 콘퍼런스 개최

'2023년 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스' 개최

[서울=뉴시스] 식약처 전경 (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 식품의약품안전처가 의료제품 임상통계 역량 강화에 나선다.

식약처 식품의약품안전평가원은 의료제품 분야 임상통계 담당자의 전문성을 높이기 위해 ‘2023년 임상시험 및 연구를 위한 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스’를 오는 11월 2일부터 3일까지 양일간 서울 건설회관에서 개최한다고 30일 밝혔다.

2일에는 ‘2023년 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스’를 개최하고 임상 통계분석에 대한 전문가 발표와 논의를 진행한다.

콘퍼런스 주요 내용은 ▲임상시험에서의 통계적 모범사례 ▲자료관리·통계분석에 대한 신뢰성 확보 방안 ▲임상시험 관련 새로운 개념 설명 ▲임상시험계획 시 통계보완을 줄이기 위한 제언 등이다.

3일에는 임상 통계 담당자의 역량을 강화하기 위한 ▲ICH 임상시험을 위한 통계 원칙 가이드라인(E9) 교육 ▲임상시험 설계와 분석 시 비교유형 설명 ▲E9(R1) 가이드라인의 추정대상 모수를 적용한 통계분석 등 ‘ICH(의약품규제조화위원회) 가이드라인 심화 교육’을 진행한다.

식약처는 “이번 콘퍼런스와 교육이 국내 임상 통계 담당자의 역량을 강화하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 임상시험 통계 분야의 전문성과 신뢰성을 높일 수 있도록 최선을 다해 지원할 계획”이라고 말했다.

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