보로노이, 폐암치료제 ‘VRN11’ 임상 1상 시험계획 승인

한국·미국·대만 등 10여개서 진행
전임상서 뇌투과도 100% 달성

글로벌 약물설계 전문기업 보로노이(대표 김대권 김현태)가 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 ‘VRN11’의 임상을 시작한다.

보로노이는 26일 국내 식품의약품안전처로부터 VRN11 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 삼성서울병원 등 국내 의료기관 4곳을 시작으로 대만, 미국 등 총 10여개 기관에서 50명 안팎의 환자들을 대상으로 임상을 진행할 예정이다.

보로노이는 이번 시험을 통해 타그리소 등 기존 EGFR(상피세포성장인자수용체) 돌연변이 비소세포폐암 치료제에 내성을 가진 ‘EGFR C797S 변이’ 암 환자에 대해 VRN11의 효과를 확인할 수 있을 것으로 기대하고 있다. EGFR C797S 돌연변이는 타그리소 복용 환자의 10~25%가 앓고 있는 것으로 알려져 있다.

앞서 VRN11은 전임상 시험을 통해 EGFR C797S 변이뿐 아니라 ‘L858R’, ‘Del19’ 등에 대해서도 뛰어난 효능과 낮은 독성, 100%에 이르는 뇌투과도를 보인 바 있다.

보로노이가 2020년 미국 오릭파마수티컬스에 기술이전한 ‘VRN07(ORIC-114)’이 임상에서 뛰어난 효과를 보인 것도 VRN11에 대한 기대감을 높이는 요인으로 작용하고 있다. 최근 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 VRN07은 얀센의 아미반타맙에 내성을 가진 뇌전이 폐암환자(55세·여성)와 여보이·옵디보와 키트루다 병용에 내성을 가진 폐암환자(67세·남성)에서 암이 완전히 사라진 결과(완전관해)를 나타낸 바 있다. 3등급 이상의 심각한 부작용 발생 비율도 기존 치료제보다 절반가량 낮은 것으로 밝혀졌다.

김대권 보로노이 연구부문 대표는 “VRN07의 성공적인 임상 진행으로 VRN11에 대한 기대감이 더욱 높여졌다”며 “기존 치료제의 한계를 뛰어넘는 VRN11임상개발에 최선을 다해 더 많은 비소세포폐암환우와 가족들이 하루빨리 고통과 부담에서 벗어날 수 있도록 하겠다”고 말했다.