치매 세포치료제 美서 첫 임상

엔케이맥스, FDA서 계획 승인

국내 최대 자연살해(NK)세포치료제 개발 기업인 엔케이맥스가 세포치료제로는 처음으로 미국에서 알츠하이머병 임상을 진행한다.

엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가 NK세포치료제인 SNK01 알츠하이머병 임상 1/2a상 계획을 승인받았다고 25일 밝혔다.

엔케이젠바이오텍은 멕시코에서 진행한 알츠하이머병 임상 1상 데이터를 FDA에서 인정받아 미국에서 1·2a상으로 이어 진행하게 된다. 멕시코 임상에서는 최대 40억 개 SNK01을 투여했는데 이번 미국 임상에서는 최대 60억 개 SNK01을 투여해 용량에 대한 안전성과 유효성을 탐색한다.

멕시코 임상에서는 경증 환자가 포함됐지만 이번 임상은 중등증 환자를 대상으로 한다. 미국 내 4개 센터에서 중등증 알츠하이머병 환자 36명을 대상으로 49주간 SNK01을 17회 투여한다.

폴 송 엔케이젠바이오텍 대표는 “대부분 치료법이 경증 알츠하이머병에 초점을 두고 있어 병이 진행된 환자 치료법이 없는 것이 현실”이라며 “FDA가 먼저 투약 기간을 늘려 중등증 알츠하이머병 치료를 제안한 만큼 이번 임상에서 SNK01이 잠재력을 보여줄 것으로 기대한다”고 말했다.

이영애 기자 0ae@hankyung.com

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