대웅제약 유럽학회서 '펙수클루' 임상 발표, 전문가 호평

P-CAB 계열 내 최고 신약 수준 결과 나타내
야간산분비에 따른 가슴쓰림 증상 개선효과
식사여부와 상관없이 위산 빠르게 억제해

대웅제약이 개발한 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 '펙수클루' 대웅제약 제공.

[파이낸셜뉴스] 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)의 임상 데이터를 2023 유럽소화기질환 학술대회(UEGW)에서 발표, 호평을 받았다고 24일 밝혔다.

대웅제약은 지난 16일(현지시간) 덴마크 코펜하겐에서 열린 ‘UEGW 2023’에서 국내외 주요 오피니언 리더(Key Opinion Leader)를 연자로 한 학술 심포지엄 '펙수클루 나잇’을 열고 펙수클루의 강점과 임상 데이터를 소개했다.

이번 ‘펙수클루 나잇’에서는 대한소화기내시경학회 이사장인 이오영 한양대병원 소화기내과 교수가 좌장을 맡았다. 이번 심포지엄에서는 △펙수클루의 개발 배경 및 해외진출계획 △위식도역류질환(GERD)과 치료 및 펙수클루의 임상 데이터가 주제로 다뤄졌다.

이날 국내외 주요 오피니언 리더들은 펙수클루가 지닌 임상 데이터에 가장 큰 관심을 보였다. 이어 위식도역류질환 치료 패러다임이 기존 양성자 펌프 억제제(PPI)에서 보다 효과가 빠르고 강력한 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 중심으로 전환될 것이라는 점에 공감했다.

특히 위식도역류질환의 세계적 권위자 얀탁 벨기에 루벤의대 교수는 펙수클루의 주요 임상 데이터를 직접 소개하며 “펙수클루의 임상 데이터가 P-CAB 계열 내 최고 신약 수준의 프로파일을 보여준다”고 강조했다.

임상 데이터에 따르면 펙수클루는 야간산분비로 인한 가슴쓰림 증상개선 효과를 입증했으며, 식사 여부 상관없이 위산을 빠르고 안정적으로 억제하며 최대 9시간의 반감기를 보여 효과 지속시간이 위식도역류질환 치료제 가운데 가장 길다.

대웅제약은 펙수클루의 강점을 해외에 지속적으로 알리고 2025년까지 품목허가 제출을 30개국으로 늘릴 계획이다. 현재 펙수클루의 해외 품목허가 신청 국가는 누적 12개국이며, 이 중 필리핀, 에콰도르, 칠레, 멕시코 등 4개국에서 허가승인을 받았다. 대웅제약은 연내 누적 20개국까지 품목허가 신청 국가 수를 늘릴 계획이다.

이창재 대웅제약 대표는 “"앞으로도 펙수클루의 강점과 우수성을 대내외에 지속적으로 알리고 추가 적응증 확보와 제형 개발에 집중해 2030년까지 글로벌 매출 1조 원 달성 후 계열 내 최고 신약(Best-In-Class)을 넘는 위식도역류질환 치료제 넘버원으로 육성시켜 나가겠다”고 말했다.