휴온스랩 "히알루로니다제, 오리지널과 효력 동등 확인"

추가 동물실험서 비교평가
"내년 초에 임상 신청 계획"

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 휴온스그룹의 자회사 휴온스랩은 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제 'HLB3-002'를 오리지널 의약품(할로자임 사의 히알루로니다제)과 추가 비교한 동물실험 결과 동등한 효력을 확인했다고 24일 밝혔다.

휴온스랩은 "올초 수행했던 효력시험에서 이미 오리지널 대비 동등한 효력을 확인한 바 있으나, 이번 시험을 통해 보다 정확하고 신뢰성 있는 결과를 확보하게 됐다"고 말했다.

히알루로니다제는 인체 내 피하에 존재하는 히알루론산을 분해하는 효소다. 피하조직의 투과성을 높여 약물의 확산 속도를 높이고, 피부 안쪽의 혈관으로 흡수될 수 있게 해 약물확산제로 사용된다.

국내 CRO(비임상수탁시험기관)를 통해 수행된 시험에서 항체의약품인 맙테라 정맥주사제 에 'HLB3-002'를 첨가해 피하 투여한 그룹과 오리지널 약물이 들어간 맙테라 피하주사제 를 피하 투여한 두 그룹의 약물동태와 효력의 동등성이 나타났다.

휴온스랩 임채영 바이오연구소장은 "HLB3-002의 비임상 독성시험이 순조롭게 진행되고 있어 내년 초 임상(IND) 신청이 가능할 것"이라며 "2025년 말 품목허가 획득을 목표로 HLB3-002의 임상시험에 속도를 낼 것"이라고 말했다.

☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com

사회