'한국인 전용 비만약' 임박…한미약품, '에페글레나타이드' 3상 승인

IND 제출 3개월 만에 3상 승인…3년 내 국내 상용화 목표

[아이뉴스24 전다윗 기자] 한미약품이 '한국인 최적화' 비만 치료제 상용화에 한 발짝 더 다가갔다.

한미약품은 자체 개발한 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물인 '에페글레나타이드'의 임상 3상 계획에 대한 식품의약품안전처 승인을 23일 획득했다고 밝혔다.

한미약품 CI. [사진=한미약품]

에페글레나타이드는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 주 1회 제형 GLP-1 제제다. 체내에서 인슐린 분비와 식욕 억제를 돕는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용한다. 지난 2015년 글로벌 제약기업 사노피에 라이선스 아웃된 이후 진행된 대규모 글로벌 임상 3상에서 체중 감소와 혈당 조절 효력이 입증되며 비만 치료제로서의 가능성이 확인됐다.

한미약품 관계자는 "지난 7월 식약처에 임상시험계획 승인 신청서(IND)를 제출했다"며 "식약처가 운영 중인 다양한 개발 지원 프로그램을 통해 빠른 승인을 받을 수 있었다"고 설명했다. 이어 "향후 3년 내 국내 상용화가 가능하도록 속도감 있게 임상 개발을 진행할 방침"이라고 덧붙였다.

현재 비만 치료제는 수요가 폭증하며 세계적 품귀 현상을 빚고 있다. 한미약품은 에페글레나타이드 상용화에 성공할 경우, 자사 바이오의약품 전용 공장 '평택 스마트플랜트'에서 수입 제품 대비 안정적으로 물량을 공급해 국내 시장을 선도해 나갈 것으로 보고 있다. 비용 역시 상대적으로 경제적일 것으로 예상된다.

앞서 한미약품은 비만 치료제를 미래 먹거리로 낙점하고 전주기적 치료 방법을 모색하는 'H.O.P 프로젝트'를 가동한 바 있다. 김나영 한미약품 신제품개발본부장(전무)은 "한국 제약회사가 처음부터 끝까지 독자 기술로 개발한 최초의 GLP-1 비만신약을 시작으로 H.O.P 프로젝트의 동시다발적 개발을 통해 혁신적 성과를 창출할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

/전다윗 기자(david@inews24.com)