셀트리온, 짐펜트라 미국 FDA 최종 판매 허가

이지영 기자 2023. 10. 23. 08:31
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셀트리온이 미국식품의약국(FDA)으로부터 짐펜트라(CT-P13 SC, 램시마 피하주사 제형)에 대한 최종 판매 허가를 받았다고 23일 공시했다.

회사 측은 "짐펜트라는 확보된 임상 데이터를 기반으로 여러 국가에 대해 글로벌 허가 진행중"이라며 "현재 EU 및 영국 등을 포함한 유럽, 한국 등 각국 규제 기관으로부터 허가를 획득했고 미국 외 판매는 미국 전역 유통망을 통해 직접 판매할 예정"이라고 설명했다.

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[서울=뉴시스]이지영 기자 = 셀트리온이 미국식품의약국(FDA)으로부터 짐펜트라(CT-P13 SC, 램시마 피하주사 제형)에 대한 최종 판매 허가를 받았다고 23일 공시했다.

회사 측은 "짐펜트라는 확보된 임상 데이터를 기반으로 여러 국가에 대해 글로벌 허가 진행중"이라며 "현재 EU 및 영국 등을 포함한 유럽, 한국 등 각국 규제 기관으로부터 허가를 획득했고 미국 외 판매는 미국 전역 유통망을 통해 직접 판매할 예정"이라고 설명했다.

☞공감언론 뉴시스 dw0384@newsis.com

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