셀트리온 "오크레부스 시밀러 'CT-P53' 유럽 임상3상 승인"

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셀트리온(068270)은 유럽의약품청(EMA)으로부터 다발성 경화증 치료제인 오크레부스의 바이오 시밀러 'CT-P53'에 대해 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 17일 공시했다.

셀트리온은 "이번 임상을 통해 CT-P53 약물의 오리지널 약물 오크레부스에 대한 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 결과를 통해 유사성을 입증할 예정"이라며 "모든 적응증에 대한 허가 승인을 통해 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있다"고 밝혔다.

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