HLB, 항서제약 '캄렐리주맙' 간암부문 글로벌 판권 인수계약

(왼쪽부터) 정세호 엘레바 대표, 진양곤 HLB그룹 회장, 순 피아오양 항서제약 회장, 프랭크 지앙 항서제약 최고전략책임자가 기념 촬영을 하고 있다. 사진=HLB

[파이낸셜뉴스] HLB와 항서제약이 미국 간암(HCC) 1차 치료제 분야에서 경쟁력을 극대화하기 위한 합의를 이뤄냈다. 항서제약이 간암 치료제로 개발 중인 면역항암제 ‘캄렐리주맙’의 글로벌 권리(한국, 중국 제외)를 HLB의 미국 자회사 엘레바에 전격 양도했기 때문이다.

이로써 HLB와 엘레바는 글로벌 간암 3상 임상에 성공한 자사의 표적항암제 '리보세라닙'의 글로벌 권리는 물론, 병용약물인 면역항암제 캄렐리주맙에 대한 간암 분야 글로벌 권리도 확보하게 됐다.

17일 HLB에 따르면 지난 16일 체결된 이번 계약에 따라 항서제약은 캄렐리주맙의 판매 시작 후 10년간 간암 분야 매출 규모에 따라 누적 기준 최대 10억달러의 로열티를 받게 된다. 이번 결정은 간암 치료제로 허가 후 함께 처방돼야 하는 두 약물에 대해 엘레바가 마케팅과 판매 등 상업화 전체 과정을 일괄해 진행하는 것이 매출 극대화에 유리하다는 판단에 따른 것이다. 이로써 HLB는 내년 상반기 신약허가가 기대되는 간암치료제에 대한 글로벌 파트너십 확보는 물론 조기 판매 개시를 위한 추진력을 얻게 됐다.

정세호 엘레바 대표는 "글로벌 3상에서 간암 임상 역사상 최장의 생존기간을 보였던 두 약물의 병용요법은 간암 환자들의 치료에 있어 획기적인 변화를 가져올 것”이라며 "병용약물이 서로 다른 회사의 제품이라는 점은 마케팅에 있어 약점이 될 수 있었는데 이를 극복해냄으로써 상업화가 더 빠르고 효율적으로 진행될 수 있게 됐다"고 말했다.

지난 7월 14일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약허가 본심사(NDA filing)를 승인 받은 엘레바는 이미 미국 15개주에서 의약품 판매면허를 받으며 상업화 과정에서도 큰 성과를 내고 있다. 이번 결정으로 미국 주요 암 전문병원을 대상으로 두 약물의 공동 마케팅과 일괄적 판매 체계 구축이 가능케 돼 인지도 강화나 처방 유도, 비용 절감 등 여러 측면에서 시너지 효과가 더욱 커질 것으로 예상된다.

진양곤 HLB그룹 회장은 “치열하게 전개될 간암 1차 치료제 시장에서 확실한 경쟁 우위를 점하기 위해서는 한 회사가 두 약물 모두에 대해 권한을 갖고 마케팅을 진행하는 것이 필수적이라 판단했다"며 "당사가 2개의 간암치료제에 대한 판매 주도권을 확보한 만큼, FDA 최종 허가는 물론 상업화 준비에도 전력을 다해 간암 분야에서 혁신 항암제로 우뚝 서겠다”고 포부를 밝혔다.

한편 HLB와 엘레바는 이달 20일부터 4일간 열리는 '유럽암학회(ESMO 2023)'에 참석해 해외 제약사들과 간암 치료제에 대한 유럽 허가 및 판매망 구축 전략을 협의할 방침이다. 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용한 간암 1차 글로벌 임상3상 결과는 지난 7월, 세계 최고 권위의 의과학 학술지인 란셋(The Lancet)에 게재됐다.