셀트리온 "램시마SC 단독 및 증양 투여 효과 있어"

핵심요약

셀트리온은 17일 덴마크 코펜하겐에서 열린 유럽장질환학회에서 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 투여량 증가 임상과 단독 투여 임상 등 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과를 처음으로 공개했다.

셀트리온이 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과를 처음으로 공개했다.

셀트리온은 17일 덴마크 코펜하겐에서 열린 유럽장질환학회에서 램시마SC의 투여량 증가 임상과 단독 투여 임상 결과를 구연과 포스터로 발표했다.

이번 임상은 크론병 환자 231명과 궤양성 대장염 환자 293명을 대상으로 램시마SC를 투여한 것으로, 램시마SC 120mg 투여한 뒤 반응을 상실한 환자에게는 240mg으로 투여량을 증가시켰다.

이 결과 효능 회복 효과를 보였고 안전성에는 이전과 유의한 차이가 없었다고 셀트리온은 밝혔다.

아울러 면역억제제 없이 램시마SC를 단독투여한 임상에서도 병용 투여 때와 유사한 수준의 안전성과 효능을 보였다고 셀트리온은 전했다.

셀트리온은 "램시마SC에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청한 상태"라며 "이번 글로벌 임상3상 결과 램시마SC의 넓은 처방 환경을 기대할 수 있게 됐다"고 밝혔다.

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CBS노컷뉴스 이기범 기자 hope@cbs.co.kr

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