한독 관계사 레졸루트 "RZ358, 난치성 저혈당환자 투여…동정적 사용"

한독 제공.

한독은 미국 관계사 레졸루트가 11일(현지시간) '의약품 동정적 사용제도'(EAP)를 활용해 'RZ358'를 투여한 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 난치성 저혈당 환자 사례를 발표했다고 17일 밝혔다.

의약품 동정적 사용제도는 허가 전 임상시험 단계에 있는 신약을 환자의 치료 접근성 확대를 위해 인도주의적 차원에서 지원하는 제도다. 레졸루트가 개발하고 있는 RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용을 하는 단일클론항체다.

레졸루트에 따르면, 한 전문의는 전이성 인슐린 분비 자궁경부암으로 인한 난치성 저혈당을 앓는 환자에 사용할 수 있도록 RZ358 약품 지원을 레졸루트 측에 요청해, 미국 FDA가 승인했다. 해당 환자는 올해 9월 RZ358 투약을 시작한 후 저혈당 증상이 완화돼 퇴원 후 암치료를 재개했다. 저혈당 조절을 위해 RZ358을 계속 투여하고 있다.

레졸루트 최고 의료 책임자인 브라이언 로버트는 "다른 유형의 종양 매개성 고인슐린증 환자 두 명에서 RZ358 투여 후 의미 있는 결과를 확인할 수 있었다"며 "고인슐린증의 다양한 원인에 대한 RZ358 치료 효과와 추가 적응증 개발을 검토할 것이다"고 말했다. 강민성기자 kms@dt.co.kr