한미, KRAS 변이 표적 항암 신약 후보 공개…“내년 임상 돌입”

미국 보스턴 ‘2023 AACR-NCI-EORTC’ 포스터 발표

한미약품이 11일부터 15일까지(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 국제 학술회의 ‘2023 AACR-NCI-EORTC’에서 항암 혁신신약 후보 물질 ‘HM99462’에 관한 연구 결과를 포스터를 통해 발표했다. 사진은 학회 참가자들이 발표 내용을 살펴보고 있는 모습. /한미약품

한미약품은 항암 혁신 신약으로 개발 중인 ‘HM99462′ 연구 결과를 11일부터 15일까지(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 국제 학술회의 ‘2023 AACR-NCI-EORTC’에 참가해 포스터로 발표했다고 16일 밝혔다.

한미약품은 이번 연구 결과를 토대로 현재 임상시험계획(IND) 신청을 준비하고 있다. 이르면 내년 중 임상 1상을 시작할 계획이다.

한미약품이 개발 중인 HM99462는 암을 유발하는 유전자 돌연변이 중 치명적인 ‘KRAS1 변이’를 타깃하는 항암 신약 후보 물질로, KRAS가 활성화하지 못하도록 하기 위해 신호전달 연쇄 역할을 하는 SOS1 단백질과 KRAS의 결합을 억제하는 새 SOS1 저해제다.

세포 성장과 분화, 증식 및 생존에 중요한 역할을 하는 단백질인 KRAS는 다양한 돌연변이를 일으키며 폐암과 대장암, 췌장암 등을 유발한다. 현재까지 KRAS 변이에 따른 활성화를 막는 저해제는 폐암에 한해 승인됐으나 다양한 내성 메커니즘이 발생하고 있어 효과가 제한적이라는 한계가 있다.

HM99462는 KRAS 변이 타입에 관계없이 KRAS-SOS1 간 단백질 결합을 저해한다. KRAS G12C 뿐 아니라 G12D/V/S, G13D 등을 포함한 다양한 KRAS 변이 고형암 세포주에서 항암 활성을 나타냈다. EGFR 변이 저해제와의 수직 억제를 통한 강력한 시너지 효과를 보여주며 EGFR 변이 폐암의 치료 가능성까지 확인했다는 게 회사 측 설명이다.

이번 포스터 발표를 진행한 최재율 한미약품 R&D센터 연구원은 “HM99462는 기존 약제들과의 병용을 통해 KRAS 활성화와 연관된 다양한 암종에 대한 치료 효과를 증강시키면서도 내성 유발을 억제할 수 있다는 기대가 높아 혁신신약으로 개발될 가능성이 크다”고 말했다. 최 연구원은 “한미의 신약개발 파이프라인에서 중요한 축을 담당하는 항암 분야에서 의미 있는 성과를 창출할 수 있도록 연구 역량을 집중하겠다”고 말했다.

AACR-NCI-EORTC는 미국암학회(AACR)와 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동 주최하는 세계 권위의 학술 회의로, 암 치료와 관련한 최신 주요 연구 결과들을 매년 선정해 발표한다.

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