한국MSD “9-15세 아동, 가다실9 접종 후 10년간 HPV 예방 가능”
[마이데일리 = 구현주 기자] 한국MSD는 9-15세 남녀 아동을 대상으로 가다실9 접종 후 10년간 HPV(인유두종바이러스) 예방 효과를 확인한 연구 결과가 미국소아과학회지 10월호에 게재됐다고 16일 밝혔다.
이 연구는 가다실9을 1년 내 3차까지 접종 완료한 9-15세 남아 301명과 여아 971명을 대상으로 접종 후 10년간을 장기추적 관찰한 연구다. 5개 대륙 13개국(한국, 미국, 스웨덴, 벨기에, 스페인, 대만, 태국, 브라질, 콜롬비아, 코스타리카, 페루, 폴란드 및 남아프리카 공화국) 데이터가 포함됐다.
남녀 모두에서 3차 접종 후 10년 차에도 지속적인 HPV 항체 반응이 나타났다. HPV 전 유형에 걸쳐 항체 기하평균역가(GMT)가 7개월 차에 최고치를 보인 후 126개월 관찰 기간 서서히 감소했다. 참가자 대다수가 연구 종료 시까지 혈청 양성 상태를 유지했고 참가자 99.6-100%가 HPV-9 검사 가능 루미넥스 면역측정법(cLIA) 기준 7개월 차에 가다실9이 예방하는 HPV 유형에 대해 혈청 양성이었다. 126개월 차에는 HPV 유형에 따라 81.3~97.7%가 혈청 양성을 유지했다. HPV-9 면역글로불린 G 루미넥스 면역측정법(IgG-LIA) 기준 126개월차에 참가자 94.9~100%가 혈청 양성으로 나타났다.
본 연구에서 가다실9 관련 심각한 이상반응이나 사망 사례는 보고되지 않았다. 연구 참여자가 중도 탈락한 가장 흔한 이유는 참여 의사를 취소했거나 추적 관찰 실패 때문이다.
김 알버트 한국MSD 대표이사는 “장기추적연구 데이터는 가다실9 완전접종으로 HPV 관련 질환은 물론 암 발생을 장기간에 걸쳐 예방할 수 있다는 것을 보여주는 데이터로써 의미가 크다”고 말했다.
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