분기 매출 1조 넘은 '마운자로' 성장성 무궁무진[블록버스터 톺아보기]

일라이릴리의 '마운자로' 2023년 2분기 매출 1조원 돌파
2022년 5월 이후 미국, EU 등서 2형 당뇨병 치료제로 승인
비만 적응증도 최종 허가 심사 中...시장 다크호스로 평가

2022년 한 해 동안 진행됐던 ‘블록버스터 톺아보기 파트1’은 3년 전인 2020년 세계에서 가장 많이 팔린 의약품 1~55위를 차례로 다뤘다. ‘블록버스터 톺아보기 파트2’는 지난해 새롭게 10억 달러 이상 매출을 올렸거나 3~4년 내로 그에 상응하는 매출을 올릴 것으로 예상되는 약물을 하나씩 발굴해 다룬다. 이른바 신흥 블록버스터로 떠오른 약물의 탄생과정과 매출 전망 등을 두루 살펴본다.[편집자 주]

미국 일라이릴리가 개발한 ‘마운자로’(성분명 티르제파타이드)가 지난해부터 최근까지 미국 및 유럽 연합, 한국 등에서 제2형 당뇨병 적응증으로 품목허가를 획득하고 있다. (제공=일라이일리)

[이데일리 김진호 기자]미국 식품의약국(FDA)이 지난해 5월 제2형 당뇨병 치료제로 승인한 미국 일라이릴리의 ‘마운자로’(성분명 티르제파타이드) 출시국 확대와 비만 적응증 확대 승인에 박차를 가하고 있다.

마운자로의 성분인 티르제파타이드는 39개의 선형 아미노산으로 구성된 폴리펩타이드이며, ‘글루카곤유사펩타이드’(GLP)-1과 ‘글루코우즈 의존성 인슐리노트로픽 폴리펩타이드’(GIP) 등 2종의 수용체에 이중 작용제다, GLP-1은 음식 섭취후 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 분비를 억제해 식후 혈당을 낮추는 역할을 한다. GIP는 췌장에서 인슐린 방출을 조절하는 호르몬으로 알려졌다.

이 두 가지 호르몬에 동시에 작용을 동시에 조절할 수 있는 티르제파타이드가 각종 대사질환에 적용될 수 있는 이유다. 일라이릴리는 티르제파타이드를 주1회 간격으로 주사하는 약물로 설계해 당뇨 및 비만 등의 임상을 진행했다. 2021년 24개국에서 수행한 당뇨 대상 임상 3상을 성공적으로 마치고 이듬해 미국에서 최초로 승인받은 바 있다.

일라이리리는 미국을 시작으로 지난해 유럽연합(EU, 9월)과 캐나다(11월), 호주(12월) 등에서 제2형 당뇨병치료제로 마운자로를 승인받는데 성공했다. 지난 6월 식품의약품안전처도 같은 적응증으로 마운자로를 승인했다.

마운자로 매출도 급상승세다. 이 약물의 올해 2분기 매출은 9억7970만 달러(한화 1조 3000억원)로 이전 분기보다 72.3% 상승했다. 증권가와 업계의 추정 매출(7억4300만 달러)를 크게 상회한 것이다. 마운자로의 매출은 비만적응증 획득 시 폭발적으로 증가할 것으로 전망되고 있다.

여기에 일라이릴리는 지난해 마운자로가 비만환자에서 22% 가량의 체중감량 효과를 나타냈다는 임상 3상 결과를 발표했고, 현재 미국에서 해당 적응증의 최종 심사를 받고 있는 것으로 알려졌다. 지난 7월 회사측은 비만관련 마운자로의 추가 3상에서 평균 26%의 체중감량 효과를 보였다고 발표하기도했다. 여러 임상에서 20%이상의 체중감소 효과가 나왔다는 것이다.

제프 에믹 일라이릴리 수석부사장은 “두 가지 비만 관련 마운자로의 임상 3상에서 보면 가장 높은 수준의 체중 감량 효과를 보여주고 있다”고 했다.

이같은 결과에 따르면 마운자로가 비만시장을 주도하는 덴마크 노보 노디스크의 ‘삭센다’(성분명 리라글루타이드, 체중감소율 10~15%)나 ‘위고비’(’성분명 세마글루타이드. 체중감소율 15~20%)를 뛰어넘은 상황이다. 이 때문에 관련 업계에선 마운자로의 비만 적응증 최초 획득 시점에 촉각을 곤두세우고 있다.

김진호 (twok@edaily.co.kr)