엔케이맥스 "동종 NK세포치료제 고형암 임상1상 승인"
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바이오 기업 엔케이맥스는 고형암 환자를 대상으로 자사의 동종 NK세포치료제(SNK02) 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처에서 승인 받았다고 11일 밝혔다.
앞서 엔케이맥스는 미국 식품의약국(FDA)에서 고형암 환자 대상 SNK02 미국 임상 1상을 승인 받아 지난 8월 첫 환자 투약을 완료했다.
엔케이맥스 관계자는 "이번 임상 1상을 통해 여러 고형암에 대한 SNK02의 안전성 데이터 및 치료효과를 탐색할 예정"이라고 말했다.
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[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 엔케이맥스는 고형암 환자를 대상으로 자사의 동종 NK세포치료제(SNK02) 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처에서 승인 받았다고 11일 밝혔다.
이번 임상은 고려대학교 안암병원 및 신촌 세브란스병원에서 표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진행된 고형암 환자 9명을 대상으로 진행된다. SNK02의 내약성, 안전성 평가 및 항종양 효과를 확인하는 것이 목표다.
앞서 엔케이맥스는 미국 식품의약국(FDA)에서 고형암 환자 대상 SNK02 미국 임상 1상을 승인 받아 지난 8월 첫 환자 투약을 완료했다. 국내에서는 위암환자 대상으로도 SNK02 1·2a상 IND를 승인 받아 투약을 앞두고 있다.
엔케이맥스 관계자는 "이번 임상 1상을 통해 여러 고형암에 대한 SNK02의 안전성 데이터 및 치료효과를 탐색할 예정"이라고 말했다.
☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com
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