유바이오로직스, '프리미엄 백신' 도전…'RSV' 백신 임상1상 신청

건강한 성인 대상 호흡기세포융합바이러스 예방 백신 평가

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(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 유바이오로직스(206650)는 최근 식품의약품안전처에 '호흡기세포융합바이러스' (Respiratory Syncytial Virus, RSV) 예방 백신 'EuRSV'(유알에스브이)의 국내 임상1상 시험계획 승인을 신청했다고 10일 밝혔다.

RSV 예방 백신은 기초 접종 사업에 활용되는 기본 백신과 달리 부가가치가 높은 프리미엄 백신 중 하나다.

이번 임상은 만 19세 이상 80세 이하의 건강한 성인 약 100명을 대상으로 RSV 예방 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 내용이다.

유바이오로직스는 저용량과 고용량으로 RSV 예방 백신 접종 그룹을 나눠 접종 후 52주까지 면역원성과 안전성을 확인하게 된다.

임상시험 예상 기간은 승인일로부터 18개월이다. 국내 참여 임상기관은 아직 확정하지 않았다.

유바이오로직스 측은 "이번 임상시험은 탐색적 임상시험"이라며 "시험군과 대조군 간의 유효성의 차이를 통계적 유의성으로 검증 및 입증해야 하는 임상시험에 해당하지 않는다"고 밝혔다.

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