GC셀, 아이큐비아와 ‘CAR-NK’ 글로벌 임상 협력계약 체결

HER2 타깃 고형암 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’ 개발 나서
호주서 연구 시작해 글로벌 임상으로 확대 예정

GC녹십자 셀센터.(GC녹십자 제공)

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = GC셀은 고형암을 표적하는 CAR-NK 세포치료제의 글로벌 임상 1상시험 진행을 위해 세계 최대 규모의 헬스케어 서비스 제공기업인 아이큐비아(IQVIA)와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.

아이큐비아는 전 세계 임상 수탁의 16.7%를 수행하고 있다. 임상 1~3상, 허가 신청, 신약 출시, 상업화까지 원스톱 서비스를 제공하는 기업이다.

GC셀은 이번 아이큐비아와의 계약을 통해 호주를 시작으로 ‘AB-201’의 글로벌 임상시험을 진행할 계획이다. 호주는 높은 수준의 의료 인프라와 연구 수준을 갖추고 있다. 다양한 인종으로 구성돼 임상시험을 수행하기에 유리한 환경을 갖춘 국가다.

GC셀의 CAR-NK 세포치료제 AB-201은 HER2 과발현 유방암, 위암 등의 고형암을 표적하는 ‘오프-더-쉘프’(표준ᆞ기성품) 형태의 동결 보존 가능한 동종(Allogeneic) 세포유전자치료제다. 기존의 세포유전자치료제 대비 환자의 편의성을 크게 높이고 효율적인 제조 공정으로 상업화 이점이 극대화될 수 있다.

상용화된 CAR-T 세포치료제는 아직 혈액암 타깃으로 한정됐다. 환자 본인의 면역세포를 이용하는 자가(Autologous) 세포치료제의 한계인 높은 제조 비용과 약 2~3주의 긴 공정 기간, 사이토카인 방출 증후군을 동반한 높은 치료 부작용 등으로 인해 시장 확장이 제한적이다.

동종 세포유전자치료제 AB-201은 고형암에서 검증된 HER2 타깃 기전과 NK세포치료제의 안전성을 기반으로 GC셀 자체 핵심기술을 통해 세포의 체내 지속성(persistence)을 증대시켰다.

AB-201은 또 CAR-T 대비 고효율의 생산성을 확보했다. 동결 보존을 통해 언제든 환자의 필요에 따라 즉시 투여가 가능하다는 장점이 있다.

AB-201은 높은 HER2 CAR 발현율과 NK세포 활성화에 관여하는 NKG2D, NKp30 등 수용체의 발현율이 높아 난소암과 위암 등 동물모델에서 완전관해(CR)를 보이는 등 암세포 제거와 종양 억제력이 확인됐다.

제임스박 GC셀 대표는 “아이큐비아와의 협력을 통해 호주를 시작으로 AB-201의 국내 임상도 동시에 추진할 예정이며, 연내 임상시험계획 승인 신청을 목표로 하고있다”면서 “GC셀은 이후 CD5 타깃의 CAR-NK 치료제 AB-205 파이프라인 임상 개발도 가속화함으로써 고형암 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있는 계열내최초(First-in-class) 신약개발에 매진하며 가시적 성과를 낼 것”이라고 말했다.

한편 GC셀은 이러한 임상개발 진척에 발맞춰 이달 10일부터 12일까지 3일간 미국에서 개최되는 세포유전자치료 분야 유망 컨퍼런스인 ‘세포유전자치료제 미팅’(Cell&Gene Meeting on the Mesa)에 관계사인 아티바, 바이오센트릭과 함께 참여해 주요 기업들과의 파이프라인과 기술에 대한 다양한 전략적 협력을 모색할 계획이다.

jin@news1.kr