R&D 속도내는 휴온스그룹 … 미래 성장동력 확보 박차

안구건조증·단장증후군 치료제 개발
오픈이노베이션·M&A로 협력 시너지

휴온스글로벌 판교 신사옥 전경

휴온스그룹이 연구개발(R&D)에서 성과를 내며 미래 성장동력 확보에 집중한다. 휴온스그룹은 그룹사 전방위로 외부 R&D 파이프라인 도입부터 파트너십 체결, 지분 투자까지 미래 성장재원 확보를 위해 다양한 활동을 펼치고 있다.

먼저 안과 질환 분야에서 진전을 보이고 있다. 안구건조증 치료 점안제 HUC1-394는 지난 6월 임상 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다. 또 현재 개량 신약인 복합 점안제 HU007의 안구건조증에 대한 국내 임상 3상을 진행하고 있다. 해당 과제는 식품의약품안전처에 국내 임상 3상 IND를 신청해 승인을 얻고 현재 대상자를 모집하고 있다.

HU007은 항염 효과를 내는 성분 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 성분 트레할로스를 복합해 안구 건조 증상을 개선하도록 개발된 점안제다. HU007은 사이클로스포린 농도를 기존 치료제보다 절반 이하로 낮춰 작열감 등 안구 표면 자극을 최소화했다. 또 트레할로스 제제를 복합해 점안제에 적합한 점도를 유지하고 수분 증발을 줄여 안구건조증에 대한 복합적 치료 효과를 확인할 계획이다. 모집 대상자는 328명이다. HU007과 엘러간의 점안제 '레스타시스'를 비교해 유효성과 안전성을 임상적으로 확인하고 휴온스 점안제인 모이스뷰와 비교한 우월성도 평가할 예정이다.

휴온스랩은 국내에서는 세 번째로 프롤리아 바이오시밀러를 자체 개발하는 등 바이오신약과 바이오시밀러 개발에 집중하고 있다. 휴온스랩이 개발하고 있는 HLB3-002는 고생산성 동물세포배양 및 고순도로 정제된 효소다. 최근에는 할로자임사의 히알루로니다제 효소가 함유된 피하 제형 항체 의약품과 동일 농도로 제조해 비교 시험한 결과 유사한 약물확산제 효력이 있음을 확인하기도 했다. 할로자임사의 히알루니다제 효소와 효능의 동등성을 확인하면서 휴온스랩은 정맥주사를 피하주사 제제로 변경하는 기술을 보유하게 됐다. 히알루니다제 의약품의 전 세계 시장 규모는 2018년 7억달러 규모에서 2026년 14억달러로 전망된다. 연평균 8.6%의 높은 성장률을 보이고 있다.

단장증후군 치료 신약 개발에도 박차를 가하고 있다. 최근 미국 정맥경장 영양학회(ASPEN)에 참가해 단장증후군 치료 신약물질 HLB1-006의 비임상 효력 결과를 발표했다. 단장증후군은 소장이 짧아 영양소의 소화 흡수 기능이 저하되면서 발행하는 희귀 질환이다. 선천적 또는 수술적 절제로 전체 소장의 50% 이상이 소실돼 영양실조를 유발한다.

HLB1-006은 휴온스랩 자체 기술로 개발한 신약 펩타이드다. GLP-2의 활성은 유지하면서 일부 GLP-1의 활성을 동시에 가질 수 있도록 디자인돼 경쟁사 후보물질 대비 높은 단장증후군 치료 효과를 보인다. 체내 지속성을 높여 2주 1회 이상의 투여 제형으로 개발하고 있다. 휴온스랩은 마우스와 렛드 동물 모델에서 진행된 HLB1-006의 주기별·농도별 투여에 따른 효력 상세 내용을 포스터를 통해 발표했다.

휴온스그룹은 개방형 혁신 전략으로 외부 전문가 그룹과 협업해 성공 가능성을 높이고 있다. 자체 합성신약 개발 역량을 강화하기 위해 인재 영입과 인프라스트럭처 확장도 공격적으로 진행 중이다.

휴온스그룹은 '제약' 사업에 뿌리를 두면서 외연을 넓히기 위해 적극적인 인수·합병(M&A)과 오픈이노베이션 전략을 전개하고 있다. 주력 사업인 '제약(휴온스)' '에스테틱(휴메딕스)'과 유기적으로 시너지 효과를 내는 동시에 높은 성장성을 가진 사업 영역을 확충하고, 중장기적으로는 새로운 모멘텀이 될 수 있는 신사업 영역을 발굴하며 '건기식-의료기기-헬스케어 부자재'로 이어지는 사업구조를 완성시켜 왔다. 특히 외부 바이오벤처에 대한 투자 중심의 오픈이노베이션에서 한발 나아가 공동 신약 개발에 중점을 두면서 성과를 올리고 있다.

휴메딕스는 생체 적합성 히알루론산 응용핵심 원천기술을 기반으로 적응증을 확대하고 있다. 이를 통해 신성장 동력을 키워가고 있다. 기존의 고분자·저분자에 더해 기술 난도가 높은 초저분자 HA 원료까지 라인업을 확보하고 오픈이노베이션을 통해 비만과 치매, 탈모 분야 치료제 개발까지 영역을 확대 중이다. 에이치엘비제약, 키네타, 지투지바이오, 원바이오젠, 에피바이오텍 등 다양한 분야의 연구개발(R&D) 전문 회사들과 공동 연구개발 또는 파이프라인 도입 계약을 체결하며 차세대 성장동력을 확보해 나가고 있다.

휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신(국내명 리즈톡스, 수출명 휴톡스)의 국내외 허가를 바탕으로 성과를 이어가고 있다. 리즈톡스는 2019년 4월 국내 허가를 받고 적응증을 늘리면서 제품 라인업을 확대하고 있으며, 휴톡스는 러시아, 에콰도르, 우즈베키스탄 등 10개국에 품목허가 등록을 마쳤다. 현재 진행 중인 중국, 대만의 임상을 시작으로 유럽, 중남미 지역 국가의 현지 허가와 임상 진행에도 속도를 내고 있다.

700억원을 투입해 충북 제천에 신규 바이오공장도 건립했다. 공장이 완공되면 연간 700만바이알 생산이 가능한 설비를 갖출 예정이다. 이를 통해 기존 생산능력(1공장 100만바이알, 2공장 500만바이알)을 포함해 연간 1300만바이알을 생산할 수 있게 된다. 완공은 2024년 목표다.

휴온스그룹 관계자는 "앞으로도 중장기 미래 성장을 도모할 파트너를 발굴하고 바이오 헬스케어 분야의 벤처 생태계 조성에 기여하기 위해 오픈이노베이션을 통한 전략적 투자와 신규 파이프라인을 지속 확대해나갈 계획"이라고 말했다.

[김지희 기자]