차바이오텍, 만성 요통 줄기세포 치료제 안전성·내약성 입증

임상 1·2a상 최종 결과 보고서 수령

(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 차바이오텍(085660)은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 '코드스템-DD'(CordSTEM-DD)의 임상 1·2a상 결과 안전성과 내약성을 확인했다고 26일 밝혔다.

차바이오텍은 2020년 10월부터 2022년 4월까지 퇴행성 요추 추간판으로 인한 통증이 있는 환자 36명을 대상으로 코드스템-DD의 임상 1·2a상을 진행했고, 최종결과보고서(Clinical Study Report, CSR)를 수령했다.

이번 임상시험은 코드스템-DD의 안전성과 내약성을 확인한 내용이다.

분석 결과, 코드스템-DD는 1차 지표인 안전성 평가에서 '용량제한 독성'(Dose Limiting Toxicity, DLT)을 나타내지 않았다. 또 중대한 이상약물반응이 보고되지 않아 안전성과 내약성을 입증했다.

이현정 대표는 "이번 임상시험에서 확보한 결과들을 차기 임상 시험 계획에 활용할 계획"이라면서 "상업화 개발까지 성공할 수 있도록 단계마다 철저히 준비하겠다"고 했다.

코드스템-DD는 염증을 완화하고 퇴행한 추간판을 재생해 만성 요통을 근본적으로 치료할 수 있을 것으로 기대되는 세포치료제다. 줄기세포에 유전자 조작을 하지 않고, 연골분화를 촉진하는 성장인자(TGF-β)를 고발현하는 세포주를 사용한다.

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