코로나19 XBB.1.5 변이 대응 모더나 백신 긴급 사용승인

조현영 2023. 9. 26. 14:22
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식품의약품안전처는 코로나19 XBB.1.5 변이에 대응하기 위한 모더나 백신 '스파이크 박스 엑스 주(안두소메란)'를 긴급 사용 승인했다고 26일 밝혔다.

긴급 사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대응하기 위해 관계 기관장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료 제품을 제조하거나 수입하게 하는 제도다.

식약처는 지난 12일 화이자의 XBB.1.5 대응 백신 '코미나티주(락스토지나메란)'를 긴급 사용 승인한 바 있다.

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식품의약품안전처 [연합뉴스TV 제공]

(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 코로나19 XBB.1.5 변이에 대응하기 위한 모더나 백신 '스파이크 박스 엑스 주(안두소메란)'를 긴급 사용 승인했다고 26일 밝혔다.

이 백신은 2023∼2024절기 코로나19 예방 접종 계획에 따라 질병관리청이 도입을 요청한 것이다.

긴급 사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대응하기 위해 관계 기관장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료 제품을 제조하거나 수입하게 하는 제도다.

식약처는 지난 12일 화이자의 XBB.1.5 대응 백신 '코미나티주(락스토지나메란)'를 긴급 사용 승인한 바 있다.

hyun0@yna.co.kr

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