화이자 이어 모더나 오미크론 하위변이 백신도 긴급사용승인

식품의약품안전처 전경(식품의약품안전처 제공) ⓒ News1 강승지 기자

(서울=뉴스1) 강승지 기자 = 식품의약품안전처는 코로나19 오미크론의 하위변이 'XBB.1.5'에 대응하는 모더나코리아의 단가 백신 '스파이크박스엑스주(안두소메란)'에 대해 26일 긴급사용승인했다고 밝혔다.

이는 2023~2024 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 이 제품의 도입을 요청한 데 따른 조치다.

긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 제조·수입자가 국내에 허가되지 않은 의료제품을 공급하게 만드는 제도다.

모더나의 백신은 지난 11일 미국 식품의약국(FDA)에서, 그로부터 4일이 지난 15일 유럽의약품청(EMA)에서 허가된 바 있다.

식약처는 12일 화이자사의 코로나19 오미크론 하위변이 'XBB.1.5' 대응 단가 백신 '코미나티주0.1mg/ml(락스토지나메란)' 역시 긴급사용승인을 한 바 있다.

식약처는 "긴급사용승인된 백신이 겨울철 유행을 대비하는 데 도움을 줄 것"이라며 "앞으로도 철저한 품질관리, 이상사례 수집 등 안전관리 체계를 강화하겠다"고 전했다.

한편, 오는 10월19일부터 '2023~2024 동절기 코로나19 예방접종'이 시작된다. 고위험군은 접종이 적극 권고되고 고위험군이 아닌 일반 국민도 본인이 희망하면 접종할 수 있다. 접종 비용은 무료다.

ksj@news1.kr