셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 일본 판매 허가 획득

셀트리온이 개발한 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마'.(셀트리온 제공)

셀트리온은 자가면역질환 치료제 블록버스터인 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 개발한 ‘유플라이마’가 일본 후생노동성으로부터 판매 허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이에 따라 유플라이마는 일본을 포함해 미국·유럽 등 총 47개국에서 판매 허가를 획득했다.

휴미라는 일본에서 류마티스 관절염, 염증성 장 질환, 건선 등에 쓰이는데, 유플라이마는 휴미라가 쓰이는 주요 적응증에 대해서 판매 허가를 받았다.

셀트리온은 글로벌 의약품 3위 시장인 일본에서 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’, 전이성 직·결장암 치료제 ‘베그젤마’, 자가면역질환 치료제 ‘램시마’와 유플라이마까지 총 4개 제품의 허가를 획득했다. 일본에서 올해 1분기 기준 허쥬마는 약 61%, 램시마는 약 27%의 점유율을 기록하고 있다.

유플라이마도 허쥬마나 램시마가 구축한 시장 내 위상을 이어갈 수 있도록 하는 것이 셀트리온의 목표다. 앞서 성공을 거둔 이들 제품의 사례를 면밀히 분석해서 얻은 인사이트를 활용해 유플라이마의 일본 시장 안착을 서두른다는 계획이다.

셀트리온 관계자는 “일본 정부가 최근 오리지널 바이오의약품 약 80%를 바이오시밀러로 대체하겠다고 발표하는 등 바이오시밀러에 대한 우호적인 정책 지원을 추진해 바이오시밀러 포트폴리오 확대에 따른 추가 매출 증가가 기대된다”며 “글로벌 주요국에서 허가를 확대해 전 세계 아달리무맙 시장 내 영향력을 더욱 높일 것”이라고 말했다.

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