보령, 고혈압‧이상지질혈증 4제 복합제 3상계획 승인

황진중 기자 2023. 9. 15. 18:16
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보령(003850)은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자를 대상으로 4제 복합제의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 임상 3상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 15일 공시했다.

이번 임상 3상은 국내 본태성 고혈압‧원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 156명 환자를 대상으로 약 24개월 동안 진행될 예정이다.

보령 관계자는 "복합제 개발을 통해 환자 복약순응도를 개선하고 병용투여의 안전성과 유효성을 평가하는 연구"라고 설명했다.

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피마사르탄·암로디핀·에제티미브·아토바스타틴 복합제 연구
보령 만성질환 치료제 '카나브 패밀리' 제품군.(보령 제공)

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 보령(003850)은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자를 대상으로 4제 복합제의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 임상 3상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 15일 공시했다.

이번 임상 3상은 국내 본태성 고혈압‧원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 156명 환자를 대상으로 약 24개월 동안 진행될 예정이다.

고혈압과 이상지질혈증의 병행치료에 대한 필요성에 기반을 두고 피마사르탄+암로디핀 약물과 에제티미브+아토바스타틴 약물의 복합제를 개발하기 위한 연구다.

예상 임상시험 시행기간은 이달부터 2025년 8월까지다.

보령 관계자는 "복합제 개발을 통해 환자 복약순응도를 개선하고 병용투여의 안전성과 유효성을 평가하는 연구"라고 설명했다.

jin@news1.kr

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