화이자 코로나 개량백신 '긴급 승인'…"모더나도 검토중"

화이자 '코미나티주 0.1㎎/㎖' 승인

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 식품의약품안전처가 코로나19 오미크론 하위변이 대응 백신인 화이자의 ‘코미나티주’(성분명 락스토지나메란)를 긴급사용 승인했다.

식약처는 2023~2024년도 동절기 코로나19 유행 변이에 대응하기 위해 신규 백신(오미크론 하위변이XBB 1.5 대응 단가 백신)의 신속한 국내 도입·공급을 추진한다고 13일 밝혔다.

앞서 질병관리청 요청에 따라 전날인 12일 한국화이자제약의 코미나티주 0.1㎎/㎖(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)을 긴급사용 승인했다.

식약처는 모더나코리아의 ‘스파이크박스엑스주’(성분명 안두소메란)에 대해서도 현재 긴급사용 승인을 검토 중이다.

이번 백신은 미국과 유럽에서도 긴급사용승인 또는 허가된 백신이다.

식약처 관계자는 “각 기업의 제출 자료를 근거로 효과성과 안전성을 꼼꼼히 검토하고 감염내과·병리학·예방의학 등 다양한 분야 전문가에게 자문을 거치고 있으며, 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회를 개최해 긴급사용 승인을 결정하고 있다”고 말했다.

이어 “이번 긴급사용승인으로 현재 유행하는 변이 바이러스에 대한 백신을 신속하게 도입하게 돼 겨울철 유행에 대비할 수 있을 것으로 기대한다”고 했다.

한편 긴급사용 승인이란 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나 수입하게 해 공급하게 하는 제도를 말한다.

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