아리바이오, 中 상하이제약과 치매치료제 사업화 MOU

글로벌 3상 진행 중인 ‘AR1001’

아리바이오는 중국 상하이제약과 먹는(경구용) 알츠하이머 치료제 ‘AR1001’의 사업화를 위한 전략적 협력 양해각서 (MOU)를 맺었다고 13일 밝혔다.

양사는 ‘AR1001의 중국 내 기술이전 또는 독점판매’를 MOU의 목표로 제시했다.

AR1001 중국 임상 3상 성공을 위한 협업, 중국 내 수입 의약품 유통망을 통한 AR1001의 사업화, 우수의약품제조및품질관리(GMP)에 적합한 신약 생산 설비 확보 등이 주요 내용이다.

양사는 MOU를 위해 올해 초에 기밀유지협약(CDA)을 맺고 포괄적인 기술 타당성 검토를 진행했다. 이번 협약 이후 양사는 공동 임상개발과 함께 본격적인 시장진출을 위한 실무 절차에 착수할 예정이다. 

상하이제약은 지난해 매출이 약 350억달러(약 46조원)에 달하는 중국 제약사다. 중국의 31개 성, 지방자치 단체 및 자치구에 걸친 광범위한 유통망을 보유했다. 3만2000개 이상의 의료 기관에 서비스를 제공하고 있다. 

아리바이오는 지난 7일 AR1001의 임상 3상 시험계획(IND)을 중국 국가약품관리감독국 (NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 신청했다고 발표했다.  AR1001의 중국 임상 3상은 1250명 규모 AR1001의 글로벌 임상 3상 ‘Polaris-AD’의 일부로 진행된다. 100~150명의 알츠하이머 환자를 대상으로 진행할 예정이다.

정재준 아리바이오 대표는 이번 협약으로 아리바이오는 AR1001의 중국 임상3상과 허가 후 성공적인 판매를 보장받을 수 있는 등 중국 내 상업화의 기틀을 마련했다”며 “중국 내 알츠하이머 치료에 획기적 진전을 가져올 첫걸음”이라고 말했다.

박인혁 기자 hyuk@hankyung.com

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