박셀바이오 "간암치료제 2a상 임상 중 질병통제율 100%"

간암 환자 16명 중 완전반응 6명, 부분반응 4명 등
치료제 효능 및 재현성 확인…2a상 연구종료 임박

박셀바이오는 12일 서울 전경련 컨벤션센터에서 'Vax-NK 2a상 임상연구·차세대 파이프라인 설명 기자간담회'를 가졌다. ⓒ News1

(화순=뉴스1) 박영래 기자 = 항암 면역세포 치료제 개발 전문회사인 박셀바이오는 12일 "진행성 간암 치료제(HAIC+Vax-NK 병합치료)가 2a상 임상시험에서 질병통제율 100%를 기록했다"고 밝혔다.

이제중 박셀바이오 대표는 이날 서울 전경련 컨벤션센터에서 가진 'Vax-NK 2a상 임상연구·차세대 파이프라인 설명 기자간담회'에서 "2a상 임상시험 중인 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC를 투여받은 간암 환자 전원의 질병증세가 시험기간 완전히 또는 부분적으로 사라지거나 안정적인 상태를 보였다"고 말했다.

이 치료제를 투여받은 총 16명의 환자 중 40% 가까운 6명이 암이 관찰되지 않는 완전반응(CR) 판정을 받았고, 암의 크기가 유의미하게 줄어든 부분반응(PR)은 4명, 암의 크기가 소폭 줄어들거나 성장을 멈춘 안정병변(SD)은 6명이었다.

이 대표는 "질병통제율 100%로 이 치료제의 효능과 1상 연구결과의 재현성이 다시 한번 확인돼 검증만 남겨두고 있다"고 설명했다.

특히 임상시험에서 Vax-NK/HCC는 치료효과가 높은데도 불구하고 부작용은 적은 것으로 나타났다. 효능이 뛰어난 치료제는 부작용이 심한 게 일반적이나 박셀바이오 치료제는 부작용이 거의 없었고, 부작용이 확인된 사례도 박셀바이오 치료제가 아닌 병용 치료법인 HAIC에 의한 것으로 분석됐다.

독립검토위원회(IR) 검증을 앞둔 이번 2a상 임상 결과는 2022년 SCI급 논문에 발표된 1상 결과의 객관적 반응률과 유사한 결과값을 나타냈고, 질병통제율은 더욱 높아졌다. 1상에서도 객관적 반응률은 64%, 질병통제율은 82%로 높은 치료효과를 나타낸 바 있다.

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