브릿지바이오, '4세대 폐암신약' 임상 후속 데이터 발표

'임상 1상 후속데이터' 세계폐암학회서 발표

[서울=뉴시스] 브릿지바이오테라퓨틱스가 세계폐암학회서 4세대 폐암치료제 임상 1상 후속 데이터를 발표했다. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 세계폐암학회서 4세대 폐암치료제 임상 1상 후속 데이터를 발표했다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 2023 세계폐암학회(IASLC 2023 WCLC)에서 비소세포폐암 치료제 후보물질로 개발 중인 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI) ‘BBT-176’의 제1상 임상시험 후속 데이터가 구두 발표 형식으로 공개됐다고 12일 밝혔다.

싱가포르 현지에서 연세암병원 폐암센터 임선민 교수의 발표를 통해 공개된 BBT-176 임상 1상 후속 데이터는 기존 1일 1회에서 1일 2회로 변경된 복용에 따른 BBT-176의 개선된 내약성 및 복약순응도와 해당 용법 투약군에서 종양의 크기가 30% 이상 줄어든 부분관해(PR)를 나타낸 신규 환자 사례가 소개됐다.

또 BBT-176 임상 연구와 함께 환자의 혈액 샘플에 기반한 유전 변이를 지속 모니터링하는 액체생검 방식의 분석을 병행한 임상 참여 환자들의 분자유전학적 반응 및 그 패턴을 소개했다.

이번 발표를 통해 공개된 내용은 지난해 하반기부터 진행된 BBT-176의 1일 2회 복용법에 대한 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상시험의 올해 5월 말 기준 집계 데이터 중 학술적 논의 가치가 있다고 평가되는 일부 증례가 포함됐다.

임상시험 대상자들의 방사선학적 반응과 분자유전학적 반응의 상관성에 대한 데이터가 구체적으로 공개된 것으로, 브릿지바이오테라퓨틱스에 따르면, BBT-176이 타깃으로 하는 C797S 포함 DTC 삼중 돌연변이 동반 환자의 경우 1일 2회 용법에서 최대 83%까지 EGFR을 포함한 혈액 내 DNA 분율 감소를 나타냈고, 방사선학적으로도 유의미한 수준의 종양 밀도 감소를 확인했다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 이번 발표를 통해 임상 1·2상의 1차 유효성 평가지표인 약물 안전성 관련 내용도 소개했다. 현재까지 진행된 임상결과에서 용량에 비례하는 안정적인 약동학적 프로파일을 확인했고, 주요 이상반응으로는 동일 계열 약물에서 예측 가능한 부작용 사례를 벗어나지 않는 범위로 집계됐다.

브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 “비소세포폐암에서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 발생하는 변이에 대해 승인된 치료제가 부재하는 만큼, 다양한 내성 변이에 효과적으로 대응 가능한 신규 4세대 EGFR 저해제 개발 분야에서 글로벌 선두가 될 수 있도록 개발에 박차를 가할 것”이라고 말했다.

한편 브릿지바이오테라퓨틱스는 전세계적 미충족 의료 수요가 높은 암 질환 및 섬유화 질환 영역을 전략적 발판으로 삼아 핵심 연구·개발 역량을 강화해 나가고 있다. 비소세포폐암 치료를 위한 기존 EGFR 저해제에 대한 내성을 나타내는 환자들을 위한 4세대 표적 폐암 치료제로 BBT-176 및 BBT-207을 개발하는 동시에 유전자 변이 관련 동반진단 연구를 이어 나가고 있다.

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