HK이노엔, '6년 개발' 종합영양수액제 품목허가 획득

식품의약품안전처가 HK이노엔의 종합영양수액제 '오마프플러스원주'와 '오마프플러스원페리주'를 품목허가 했다. /사진=HK이노엔

HK이노엔이 오메가3 비율을 높인 종합영양수액제의 품목허가를 받았다. 2017년 종합영양수액제 개발을 위해 연구개발에 착수한 지 6년만이다.

12일 업계에 따르면 HK이노엔은 최근 식품의약품안전처로부터 종합영양수액제 '오마프플러스원주'와 '오마프플러스원페리주'의 허가를 받았다. 오마프플러스원주는 중심 정맥에, 오마프플러스원페리주는 말초 또는 중심 정맥에 투여하도록 각각 개발됐다.

두 제품은 아미노산과 전해질, 포도당, 지방을 한번에 공급해 식사가 어려워 정맥 주사로 영양 공급이 필요한 환자들에게 쓰인다. 특징은 정제 어유 함량이다. 오마프플러스원주와 오마프플러스원페리주는 염증과 면역을 조절하는데 역할을 하는 오메가3가 포함된 정제 어유의 함량을 높였다.

HK이노엔에 따르면 오마프플러스원 시리즈의 3상 임상시험 결과 수술 후 증가된 염증성 사이토카인(IL-6)이 통계적으로 유의하게 감소했다. 대조약 대비 혈중 오메가3 지방산인 EPA와 DHA가 유의하게 증가했다. 영양 관리 지표나 혈중 지질 농도도 대조약과 유사했으며 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.

HK이노엔은 연내 보험 약가 등재 후 내년 출시할 예정이다. 이후 고부가가치의 종합영양수액제 시장 점유율을 더 높일 계획이다. 국내 종합영양수액제 시장은 2022년 기준 1550억 원 규모를 형성했다. HK이노엔은 대소공장(충북 음성)과 오송공장(충북 청주)에서 연간 1억개 이상의 수액제 생산이 가능하다.

곽달원 HK이노엔 대표는 "자체 개발한 종합영양수액제인 오마프플러스원 시리즈는 회사의 연구개발역량을 총동원한 성과로 종합영양수액제 시장에서 또다른 성장 엔진으로 활약할 것"이라며 "오송 수액 신공장 준공에 따른 전체 수액제 생산량 확대뿐 아니라 신제품 허가, 종합영양수액제 생산 라인 증설 등을 통해 종합영양수액제 리딩 기업으로 발돋움 할 것"이라고 말했다.

지용준 기자 jyjun@mt.co.kr
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