의료기기 영문증명서 재발급 자동화…"신청 즉시 재발급 가능"

식약처, UDI-EDI 통합검색 서비스도 시작

식품의약품안전처 전경(식품의약품안전처 제공) ⓒ News1 강승지 기자

(서울=뉴스1) 강승지 기자 = 식품의약품안전처는 의료기기 영문 증명서 재발급을 자동화하고 의료기기 고유식별코드(UDI)-요양급여코드(EDI) 통합검색 서비스를 시작한다고 11일 밝혔다. 이는 식약처가 지난 6월 발표한 '식의약 규제혁신 2.0 과제'의 일환이다.

그동안 의료기기 영문 증명서 재발급은 사람이 직접 발급하다 보니 처리까지 최대 3일이 걸렸으나, 앞으로 영업자가 자동 발급을 신청하면 시스템이 요건을 자동 판단해 적합 즉시 발급된다.

이에 따라 연간 2000여건의 재발급 민원 처리 기간이 현행 최장 3일에서 5분 이내로 단축될 것으로 예상된다.

또 식약처는 의료기관에서 의료기기 제품에 대해 고유식별코드(UDI), 요양급여코드(EDI) 등의 정보를 한 번에 검색하고 한 눈에 편리하게 확인할 수 있도록 시스템을 개선했다.

그동안 의료기관이 의료기기 제품에 대한 공급내역보고 추적관리 보험청구 등 업무에 필요한 UDI는 식약처로부터, EDI는 건강보험심사평가원으로부터 따로 따로 확인해야 하는 불편함이 있었다.

식약처는 UDI-EDI 연결 정보의 활용성을 더욱 높이기 위해 공공데이터로 개방함으로써 의료기관 등에서 자체 시스템에서 관리하는 물품 코드까지 연결할 수 있도록 했다.

식약처는 "앞으로도 최신 디지털 기술을 적용해 더욱 빠르고 편리하게 의료기기 민원 행정을 처리할 수 있도록 적극 노력하고, 사용자가 만족할 수 있도록 지속적으로 사용자와 소통하겠다"고 전했다.

ksj@news1.kr