삼성에피스의 '스텔라라 시밀러', 산도스가 북미·유럽서 판다

파트너십 계약 체결

삼성바이오에피스 사옥 /사진=삼성바이오에피스

삼성바이오에피스는 스위스 소재 제약사 산도스와 'SB17'의 북미, 유럽시장 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. SB17은 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러다.

이로써 삼성바이오에피스는 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째 면역학 분야 바이오시밀러 출시를 앞두게 됐다. 삼성바이오에피스는 5년이 넘는 기간 동안 4800만개 이상의 자가면역질환 치료제를 전 세계 약 40개국에 공급해 왔다.

박상진 삼성바이오에피스 커머셜 본부장(부사장)은 "이 계약을 통해 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 시장에서 쌓아온 역량을 재차 확인했다"며 "바이오시밀러가 가진 환자 접근성 확대의 가치를 더욱 공고히 할 수 있게 됐다"고 말했다.

삼성바이오에피스는 지난 3월 미국 피부과학회(AAD) 연례 학술대회를 통해 SB17의 임상 1상 결과를 공개, 오리지널 의약품과의 비교 연구를 통한 약동학(PK) 및 안전성, 면역원성 등의 동등성을 확인했다. SB17의 임상 3상은 지난해 12월 완료됐으며, 삼성바이오에피스는 연내 유관 학술대회를 통해 결과를 발표할 계획이다. 다만 출시 시기는 아직 공개하지 않았다.

스텔라라는 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 스텔라라 시장 규모는 177억1300만달러(23조269억원)에 달한다.

박미리 기자 mil05@mt.co.kr