다국적 복제약 회사의 위법행위 추적 고발

약물테스트·실험결과 조작 은폐
약병 라벨과 다른 약품 사기 판매
수백만명 환자 위험 처할 걱정에
시정 건의 거절 당하자 FDA 제보
탐사보도 기자인 저자 끈질긴 취재
부패한 제네릭 산업의 유착 파헤쳐

라벨 뒤의 진실/캐서린 에반/조은아 옮김/시공사/2만4000원

1980년대 후반 아프리카에서 하루 5000명 이상이 에이즈로 사망하고 몇몇 국가에서는 인구 4분의 1이 감염됐다. 인도에서도 뭄바이 홍등가에 에이즈가 들끓어 뭄바이는 ‘인도 에이즈의 수도’로 불렸다. 에이즈 발병을 늦추는 유일한 치료제 아지도티미딘(AZT)은 1인당 연간 8000달러 정도 들어 아프리카에선 엄두를 내지 못했다. 1993년 인도의 제약사 시플라(Cipla)는 AZT의 10분 1도 안 되는 가격에 제네릭(복제약)을 개발했으나, 특허권을 보호하려는 거대 제약사들의 반발에 부딪혔다. 그러나 시플라의 CEO 유수프 박사는 활동가와 언론인들의 지지 속에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AZT 제네릭을 승인받아 국경없는의사회에 하루 1달러에 제공했다. 이를 계기로 아프리카에 합리적인 가격으로 판매되는 제네릭 의약품은 FDA 검토 혜택을 얻을 수 있었고, 인도의 또 다른 제약사 란박시(Ranbaxy)는 그 혜택을 받아 거대 제약사로 성장했다.

그러나 란박시가 아프리카에 수출한 제네릭 약품들은 효과가 거의 없거나 치명적인 후유증을 야기했다. 미국에서도 제네릭 약품을 먹고 부작용을 호소하는 사례가 잇따랐다.

신간 ‘라벨 뒤의 진실’은 약병 라벨에 적혀 있는 것과 성분이 다르거나 약효가 없는 약물들이 어떻게 미국 FDA의 허가를 받고, 소비자들의 건강을 위협하고 있는지 적나라하게 보여준다. 시공사 제공

신간 ‘라벨 뒤의 진실’(원제 Bottle of Lies)은 세계에서 가장 훌륭한 공중보건 혁신이라 불린 제네릭이 어떻게 가장 추악한 사기로 전락했는지를 추적한 책이다.

란박시의 사기 행각은 회사 임원 디네시 타쿠르의 내부고발로 베일을 벗기 시작한다. 타쿠르는 란박시가 일상적으로 약물 테스트 결과를 조작하고 실패한 실험 결과를 은폐하고 있다는 사실을 알고 큰 충격에 빠진다. 수백만 명의 환자를 위험에 빠뜨릴 것이라는 걱정에 그는 경영진에게 잘못을 바로잡자고 건의했다가 거절당한다. 결국 회사를 나와 목숨을 걸고 FDA에 제보했다.

오랜 검토 끝에 제보의 신빙성이 높다고 판단한 FDA는 인도 현지에 검사관을 보내는 등 조사에 착수했다. 그러나 란박시의 교란작전과 FDA의 내부 문제로 수사는 수년간 지연되고, 그 와중에도 란박시는 FDA에 제네릭 약품 허가 신청서를 제출했다.

FDA는 딜레마에 빠졌다. 란박시가 화이자의 고지혈증 치료제 ‘리피토’의 제네릭 약품인 아토바스타틴 신청서를 제출하자 내부에서는 승인을 반대했다. FDA 조사관들은 란박시가 제출한 용해도 데이터가 화이자의 리피토 데이터와 수상하리만큼 비슷하다는 사실을 찾아냈다. 그러나 미국 정부는 매년 25억달러를 리피토에 쏟아붓고 있는 상황이었다. 다른 제네릭 기업들은 FDA가 승인을 미루면서 처음으로 신청서를 낸 란박시가 독점 혜택을 오래 누린다며 FDA를 압박했다.

란박시의 제네릭을 승인하지 않으면 저가의 대체품을 요구하는 의회와 환자들의 비난이 쏟아지고, 승인하면 기준 미달 공장에서 제조되는 의약품인 줄 알고도 허가한 꼴이 된다. 결국 FDA는 란박시의 손을 들어줬고, 란박시는 제네릭 리피토를 6개월간 독점 생산할 기회를 얻어 6개월 만에 6억달러 가까이 벌어들였다. 그리고 승인이 떨어지자마자 미국에서 가장 안전한 제조방식으로 아토라브스타틴을 생산할 것이라던 약속을 어기고 관리가 허술한 인도 모할리 공장에서 생산하겠다고 말을 바꿨다.

캐서린 에반/조은아 옮김/시공사/2만4000원

책은 세계 최고의 권위를 자랑하는 FDA의 실패도 적나라하게 드러낸다. 또 인도와 중국 제약사들이 규제가 허술한 가난한 나라에는 값싼 불순물이 함유되고 약효가 떨어지는 의약품을 보낸 실태를 통해 저렴한 가격으로 개발도상국의 수백만 환자를 살려냈다는 ‘과학의 승리’의 추악한 이면도 보여준다.

탐사보도 전문기자인 저자 캐서린 에반은 다국적 제네릭 기업의 사기 행각을 추적하기 위해 인도, 중국, 가나, 영국, 아일랜드, 멕시코, 미국 전역에서 기업의 임원과 내부고발자, 의약품 조사관, 공중보건 전문가, 의사, 검사 등 240명 이상을 인터뷰하고, FDA 내부 문건 2만여건을 비롯해 제네릭 기업들의 내부 자료 수천 건, 비공개 법원기록 등의 기밀문서를 입수해 분석했다.

방대한 조사와 끈질긴 취재를 바탕으로 부패한 제네릭 산업과 소비자를 보호해야 할 규제기관의 실패를 파헤친 탐사보도 걸작이자, 디스토피아 의학 스릴러라 부를 만하다.

김수미 선임기자 leolo@segye.com