아리바이오 "중국에 치매 후보물질 임상3상 계획 신청"

100~150명 환자 대상 임상 예정

[서울=뉴시스] 아리바이오 로고. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 먹는 치매치료제 'AR1001'을 개발 중인 아리바이오는 최근 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 AR1001의 알츠하이머병 임상 3상 시험계획(IND) 신청을 완료했다고 7일 밝혔다.

중국 임상은 현재 총 환자 수 1250명 규모로 진행 중인 AR1001의 글로벌 임상 3상(Polaris-AD)의 일부다. 중국에서는 100~150명의 환자를 대상으로 임상을 수행할 예정이다.

아리바이오 정재준 대표이사는 "글로벌 시장에서 중요한 국가 중 하나인 중국 시장 진출의 기반을 마련하기 위해 이미 진행 중인 다국가 임상 3상에 중국을 포함하기로 결정했다"고 말했다.

이 회사는 유럽 임상 신청도 준비 중이다. 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에 AR1001의 유럽 임상 3상 프로토콜에 대한 과학적 사전검토(Scientific Advice)를 신청했다.

☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com