일동제약, 먹는 당뇨·비만 신약 임상 1상 진입

식약처 승인 받아 개발 본격 착수
기존 주사제보다 투약 편의성 강점
협업 파트너 찾아 글로벌 임상 추진

[서울경제]

일동제약(249420)이 먹는 당뇨·비만 신약 개발을 위한 임상을 본격화한다. 위고비, 마운자로 등 세계 최대 매출을 올리고 있는 비만 치료 시장에 뛰어들며 블록버스터 신약 개발 도전을 이어갈 계획이다.

일동제약은 GLP-1 수용체 작용제 기전의 신약 물질 ‘ID110521156’에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받아 본격적인 개발 작업에 착수한다고 6일 밝혔다.

일동제약은 건강한 성인을 대상으로 ‘ID110521156’에 대한 내약성, 안전성, 약동학적 특성 등을 평가할 예정이다. 임상 개발을 통한 상용화 작업의 진행 상황에 따라 향후 제2형 당뇨병, 비만 등을 타깃으로 하는 경구용 신약으로 개발할 계획이다.

GLP-1는 소장에서 분비되는 혈당 조절 호르몬이다. 비만 주사제 ‘위고비’ ‘마운자로’ 역시 이를 활용해 치료제로 개발됐다. GLP-1는 췌장의 베타 세포에서 생성되며 체내 인슐린 합성 및 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 것으로 알려져 있다. 또 GLP-1는 식욕 억제 기전이 밝혀지면서 당뇨병만이 아닌 비만 치료제로 활용되고 있다.

ID110521156은 GLP-1 호르몬과 동일한 기능을 갖는 신규 화합물로 펩타이드 같은 생물학적 제제 기반의 약물 보다 저분자 형태를 지니고 있으며 물질 구조상 안정적인 것이 특징이다. 일동제약은 해당 물질의 구조적 특성에서 비롯되는 유효성, 안전성, 안정성 등의 차별점을 활용해 경구 제형으로 개발할 예정이다. 기존의 주사제 위주 약물과 비교해 시장성과 투약 편의성에서 강점을 보일 것으로 기대했다.

글로벌 시장조사업체인 밴티지마켓리서치에 따르면 세계 비만치료제 시장 규모는 2022년 116억 달러(약 15조 5000억 원)에서 2030년 390억 달러(약 52조원)로 급성장할 전망이다.

일동제약은 국내 임상은 직접 진행하면서 글로벌 시장에서는 협업 파트너를 찾아 개발 참여, 기술 이전 등의 방식으로 다양한 상업화 전략을 추진할 계획이다. 일동제약 관계자는 “질환 동물모델을 이용한 ID110521156의 효능평가, 독성평가에서 인슐린 분비와 혈당 조절과 관련한 유효성은 물론 동일 계열의 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등을 확인한 바 있다”며 "현재 다수의 글로벌 제약기업들과 라이선스 아웃 등 파트너십에 관한 논의가 활발히 진행 중”이라고 말했다. 한편 이날 임상계획 승인 소식이 전해지면서 일동제약과 일동홀딩스(000230) 모두 상한가를 기록했다.

이재명 기자 nowlight@sedaily.com