삼진제약, 웨어러블 심전도기 '에스패치-EX' 美 FDA 승인

[웨어러블 심전도기 '에스패치-EX'. (자료=삼진제약 제공)]

삼진제약은 오늘(6일) 웨어러블 심전도기 ‘에스패치-EX’가 미국 FDA 승인을 받았다고 밝혔습니다. 

삼진제약이 국내 판매를 맡고 있는 에스패치-EX는 지난 2019년 삼성SDS로부터 분사한 디지털 헬스케어 스타트업 '웰리시스'가 개발한 웨어러블 심전도 설루션입니다. 해당 기기는 부정맥 및 심장질환 진단에 필요한 서포트 역할을 합니다. 

삼진제약은 에스패치-EX가 모바일 애플리케이션과 기기에서 사용자의 증상을 기록하고 자동으로 소프트웨어에 표시돼 환자 관리가 수월하다고 설명했습니다. 검사 종료 후에도 클라우드 서버로 데이터가 자동으로 전송돼 시간적, 물리적 제한 없이 판독이 가능하고 이를 통해 환자의 병원 방문 횟수도 조절할 수 있다고 덧붙였습니다.

에스패치-EX는  유럽 CE, 호주 TGA, 뉴질랜드 MEDSAFE에 의료기기 등록이 돼 있고, 현재 전세계 14개국에 제품이 판매되고 있습니다. 

삼진제약 헬스케어팀 관계자는 "에스패치-EX의 미 FDA 승인은 웨어러블 심전도 검사 시장 중 최대 규모로 평가 받는 미국에서 제품의 안전성과 유효성을 인정받았다는데 큰 의미가 있다"며 "에스패치-EX 심전도 모니터링 시스템이 더욱 폭넓게 사용될 수 있도록 지원해 나갈 것"이라고 전했습니다.

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