에이비엘바이오 "ABL301, 고용량 독성실험 부작용 없어"

1조원대 사노피 기술이전 '파킨슨 신약'

이상훈 에이비엘바이오 대표 /사진=에이비엘바이오

에이비엘바이오는 작년 초 글로벌 제약사 사노피에 기술이전한 ABL301 비임상 독성실험에서 고무적인 데이터를 확보했다고 6일 밝혔다.

에이비엘바이오에 따르면 이번 비임상 실험은 원숭이와 설치류를 대상으로 기존 실험 대비 4배나 높은 고용량을 투여했음에도 이전 결과와 유사하게 어떠한 독성이나 부작용이 나타나지 않았다. 에이비엘바이오 관계자는 "ABL301 및 BBB 셔틀의 우수한 안전성이 한 번 더 입증됐다"며 "현재 ABL301의 미국 임상 1상이 순조롭게 진행 중이고 고용량 투여 동물 독성실험이 잘 마무리된 만큼 미국 식품의약국(FDA) 논의를 포함해 남은 임상 1상 진행이 탄력을 받을 것"이라고 말했다.

ABL301은 퇴행성 뇌질환 중 하나인 파킨슨병의 주요 타깃 '알파-시누클레인(α-synuclein)'과 BBB(뇌혈관장벽) 셔틀 플랫폼 기술 '그랩바디-B'를 적용해 개발했다. 파킨슨병은 뇌의 특정부위에 도파민을 분비하는 신경세포가 서서히 소실되고 장내 미생물 불균형으로 변성된 알파-시누클레인이 뇌에 축적하면서 발생하는 것으로 알려져있다. 특히 대부분의 경쟁사들이 TfR를 적용한 BBB 셔틀을 사용하는데 반해 IGF1R 타깃을 BBB 셔틀로 적용해 임상에 들어간 최초 사례로 주목받고 있다.

또한 이번 결과는 작년 말 ABL301 임상시험계획 관련 미국 FDA 의견에 대한 우려를 불식하는 효과도 냈다. 그 동안 에이비엘바이오는 FDA가 고용량 투여를 위한 실험 결과를 더 많이 확인하기 위해 보수적인 태도를 보인 것 뿐이며 개발 진행에 아무런 문제가 없다고 자신해왔다. 에이비엘바이오 관계자는 "4배나 높은 용량의 비임상 독성실험에서 이를 입증한 것"이라며 "추가 실험에 소요된 기간 역시 당초 계획했던 임상 1상 스케쥴의 큰 변경 없이 해낼 수 있다는 약속을 지킨 것"이라고 했다.

그러면서 그는 "많은 실험을 통해 확인했기 때문에 고용량 투여와 같은 이슈는 우려하지 않고 있다"며 "임상 1상을 빨리 마무리해 우리의 BBB 셔틀 플랫폼 기술인 그랩바디-B가 인간을 대상으로 한 데이터로 증명되기만을 바라고 있다"고 강조했다. 이어 "그렇게 될 경우 퇴행성뇌질환 시장에서의 파급력과 시장 가치는 상상조차 할 수 없을 것"이라며 "당초 계약대로 사노피가 ABL301의 임상 2상부터 도맡아 잘 진행하여 줄 것 역시 의심의 여지가 없다"고 덧붙였다.

박미리 기자 mil05@mt.co.kr